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今年5月11日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》，要求凡是生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。而作為懲罰，國家藥監(jiān)局同時規(guī)定從2011年4月1日起，對列入國家基本藥物目錄的品種，沒有入網(wǎng)及沒有使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，按照新醫(yī)改中建立基本藥物制度的一項重點內(nèi)容，對國家基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管早已寫入了新醫(yī)改方案。雖然實行對基本藥物的全程電子監(jiān)管可以有效的跟蹤藥品從生產(chǎn)、流通、銷售的各個環(huán)節(jié)，出現(xiàn)問題也可以第一時間找到問題的根源所在，然而從目前的情況來看，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管并不被人們看好。
郭凡禮指出，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管不被人們看好的首要原因是對于負(fù)責(zé)基本藥物電子監(jiān)管碼的運營企業(yè)并沒有經(jīng)過任何招標(biāo)的環(huán)節(jié)，這是眾多企業(yè)、電子監(jiān)管碼運營商質(zhì)疑聲最為強(qiáng)烈的地方。按照《中國反壟斷法》的規(guī)定，任何行政機(jī)關(guān)不得濫用行政權(quán)力限制競爭。而中信21世紀(jì)科技全權(quán)承擔(dān)該電子監(jiān)管系統(tǒng)的研發(fā)和平臺建設(shè)，讓人們不得不對其間可能存在的利益分享產(chǎn)生懷疑。
其次，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管不被人們看好是因為這項方案無疑增加了企業(yè)的成本，導(dǎo)致藥品經(jīng)營企業(yè)的成本提高�；舅幬锉旧砝麧櫸⒈。杀疽坏┨岣呖赡芊炊沟没舅幬锏纳a(chǎn)企業(yè)放棄生產(chǎn)。而企業(yè)實施基本藥物電子監(jiān)管之后，對于設(shè)備的投入、人員的培訓(xùn)又是一筆不小的費用，這必然會使得一些基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生抵觸情緒。
第三，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管還可能使得數(shù)據(jù)難以覆蓋全面并產(chǎn)生安全風(fēng)險問題。我國有3000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1萬多家藥品批發(fā)企業(yè)，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管并不能確保每家藥企、批發(fā)企業(yè)都能夠覆蓋，也不能保證每家藥企如實的上傳電子數(shù)據(jù)。另一方面，基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)每天處理全國的數(shù)據(jù)，對于這些數(shù)據(jù)的安全和如何有效監(jiān)管都引發(fā)人們的擔(dān)憂。
最后，讓人們同時擔(dān)憂的還有一個突出的問題是電子監(jiān)管究竟有多大的實施效果。從目前的政策來看，基本藥物的電子監(jiān)管并沒有涉及到藥品的生產(chǎn)過程，這樣產(chǎn)生的后果將是一些劣質(zhì)藥只要貼上電子監(jiān)管碼就可以正大光明的流入市場。另一方面，讓人們費解的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)此次并未納入到基本藥物的電子監(jiān)管范圍內(nèi)，這也使得人們對電子監(jiān)管的效果產(chǎn)生質(zhì)疑。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，為了保證基本藥物電子監(jiān)管工作的順利推進(jìn)，國家藥監(jiān)局在經(jīng)費保障以及人員培訓(xùn)等方面都做了大量工作，還申請了中央財政轉(zhuǎn)移支付的專項資金。但是，面對公眾對此項工作的質(zhì)疑，政府、監(jiān)管部門、軟件運營商以及藥品的生產(chǎn)企業(yè)如何加強(qiáng)合作、相互協(xié)調(diào)都成為基本藥物電子監(jiān)管工作下一步的重點所在。
中投顧問發(fā)布的《2010-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告》指出，目前，國內(nèi)各地已經(jīng)開始實施基本藥物電子監(jiān)管，比如江西省吉安市在轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)安裝電子監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品經(jīng)營使用的全過程進(jìn)行實時監(jiān)控；湖南省也對省內(nèi)77家基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn)，正式啟動基本藥物全品種的電子監(jiān)管工作。（中投顧問） |
