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發(fā)改委向原研藥價格“開刀”
作者:佚名    文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局    點擊數(shù):1089    更新時間:2010/11/26

一直備受國內多數(shù)本土藥企詬病的原研藥單獨定價政策,終于走到了調整的時刻。11月23日,國家發(fā)改委正式召集多家主流制藥企業(yè),就單獨定價政策調整方案小范圍征求意見。記者從接近發(fā)改委的可靠渠道獲悉,此番發(fā)改委向原研藥“開刀”,并非只針對外資、合資原研藥,也包括國產原研藥,而調整的幅度將小于業(yè)內的預期。  

一直備受國內多數(shù)本土藥企詬病的原研藥單獨定價政策,終于走到了調整的時刻。

11月23日,國家發(fā)改委正式召集多家主流制藥企業(yè),就單獨定價政策調整方案小范圍征求意見。

記者從接近發(fā)改委的可靠渠道獲悉,此番發(fā)改委向原研藥“開刀”,并非只針對外資、合資原研藥,也包括國產原研藥,而調整的幅度將小于業(yè)內的預期。

調整方案初定 最快月底公示

“今天是聽取意見會,國內好多企業(yè)去參加了。單獨定價,特別是原研藥單獨定價已經不合理存在太久了,與仿制藥差距太大了,我們協(xié)會和國內企業(yè)提了很多次意見了,若再不降就太不像話了!23日,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德如是對記者說。

醫(yī)藥行業(yè)一位資深專家也認為,同種成分的藥物,質量確實優(yōu)于同類品種的,企業(yè)可以在宣傳時加以說明,以此作為促銷手段。但其定價就應與仿制藥一致。

“目前,沒有一個法定部門認定原研藥與仿制藥在成分方面存在差異,發(fā)改委根本不具備鑒定藥品質量的能力,發(fā)改委若繼續(xù)保留原研藥單獨定價,等于是代替藥監(jiān)局在做質量認定的工作,質量認定其實應該由國家藥監(jiān)局來實施,但目前藥監(jiān)局沒有認定原研藥質量優(yōu)于仿制藥!睂τ谕馄笃毡樘岢龅膬(yōu)質優(yōu)價訴求,該位專家如是認為。

不過,據(jù)國藥控股高級研究員干榮富介紹,從他們目前拿到的部分將被調整的品種來看,降幅并非想象中那么大。

據(jù)了解,依照業(yè)內早先傳出的國家發(fā)改委早先的思路,本論價格調整將整體下調20%~30%,而且這還僅僅是國家發(fā)改委基準價,還不排除地方物價部門再度下浮價格。被冠以外資天價藥的原研藥自然也在調整的范圍之內(原研藥主要為進口或合資藥)。

據(jù)接近國家發(fā)改委的業(yè)內人士透露,此次原研藥價格調整將一視同仁,即也將面向數(shù)量不多的國產原研藥。此外,“由于外商制藥企業(yè)在華協(xié)會也在通過相關部門向國家發(fā)改委施壓,發(fā)改委也面臨壓力,所以這次將還保留大部分外資原研藥的區(qū)別定價,但與仿制藥的價差會逐步縮小!

“為充分聽取各方意見,預計發(fā)改委最快將于本月底對首輪將要調整的原研藥價格進行公示!备蓸s富如是說。

下一階段藥價調控思路漸明

據(jù)前述專家介紹,促使國家發(fā)改委加快調整原研藥價格的一個直接原因在于,近期,一份名為“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產藥品統(tǒng)一定價對照表”在網絡廣為流傳,該表中所列出的9個外資原研藥與同一產品國產藥相比,價格平均高出1311%。而最為重要的原因是,將于近期出臺的《藥品價格管理辦法》已經明確,“已上市銷售的政府指導價藥品,政府價格主管部門可以每2~3年集中調整一次政府指導價。

記者注意到,《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》中,已經取消了“原研藥”的概念,并要求原研藥周期性降價。

據(jù)悉,目前我國執(zhí)行的2000年版本的《藥品定價辦法》僅為規(guī)范性文件,而即將出臺的《藥品管理辦法》將以國家發(fā)改委令的形式出臺。該《辦法》的出臺將為我國下一階段藥品價格定價機制理清思路。

今年10月底,國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處副處長羅艷在廣州表示,醫(yī)藥價格處下一步工作將主要調整基本藥物價格,核定新增醫(yī)保藥物價格,調整已定價藥品價格。

對于單獨定價政策方面的改革,羅艷已明確表示,發(fā)改委將逐步縮小目前原研與仿制之間的價格差距;對新上市的原研藥,將與仿制藥品價格大體銜接;對已上市的仿制藥品,符合國家政策支持的,或有監(jiān)管機構、權威機構證明質量具有明顯優(yōu)勢的,可與統(tǒng)一價格適當區(qū)別,但這一舉措目的僅限于鼓勵國內企業(yè)走出國門。

“從這次原研藥價格的調整幅度來看,本論發(fā)改委對藥價的調控將不會像業(yè)界預期的那么嚴厲。利潤很高的原研藥調價幅度有限,本來就已經微利的基本藥物價格調整將更加溫和,因此,我們認為,不排除部分品種的價格出現(xiàn)一定上浮的可能!备蓸s富指出。

記者觀察:仿標準還是仿產品值得反思

仿制藥與原研藥價差過大,顯然不利于國產仿制藥企業(yè)的發(fā)展。不過,現(xiàn)如今,發(fā)改委已啟動原研藥價格調整工作,國產仿制藥企業(yè)的訴求得到回應后,仿制藥究竟是仿標準還是仿產品值得反思。

正如國家藥監(jiān)局藥品注冊司張偉所言,仿制藥是對原研藥和專利藥的挑戰(zhàn),目的就是降低藥的成本,提高患者對藥品的可獲得性。但是過去我們一直強調仿制藥仿標準,而不是仿品種。但要真正實現(xiàn)仿得像和好,必須要仿產品。

所以,要真正取消外資原研藥的超國民待遇,國產仿制藥企業(yè)也應該從自身的質量著手,通過這種標準的提升,讓更多的仿制藥通過國際認證,走向國際市場。進而讓外資原研藥失去單獨定價的“優(yōu)質”依據(jù)。

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