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2012年7月18日《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》（國食藥監(jiān)安[2012]187）號文件下發(fā)之后，全國各地食品藥品監(jiān)督管理部門行動迅速，重拳出擊，已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。近期安徽省食品藥品監(jiān)督管理局查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回6家企業(yè)的GMP證書，對12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。其中，安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色，用鋁鹽和鎂鹽加重，并在藥材中摻假；亳州市凱利中藥飲片有限公司等2家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色并摻假；安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市萬珍中藥飲片廠、安徽海鑫中藥飲片廠有限公司等7家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色；國鑫、維濤、徐重道中藥飲片廠等還存在走票過票、貼牌包裝等問題。目前該省藥監(jiān)部門正在全力以赴加大案件查處力度。
中藥材和中藥飲片生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的源頭，在中藥材、中藥飲片生產(chǎn)中染色增重、摻雜使假會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來極大的危害，造成系統(tǒng)性安全風(fēng)險，是嚴(yán)重的、惡劣的違法行為。安徽省是我國重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地，安徽省局這一系列案件的查處對于整頓全國中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序具有重要意義。鑒于上述中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已經(jīng)流入中藥飲片流通使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，國家局要求全國各地食品藥品監(jiān)督管理部門加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)防不合格的中藥飲片用于臨床配方和中成藥生產(chǎn)。同時要以此為鑒，充分認(rèn)識當(dāng)前加強中藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理、嚴(yán)厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性，加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗力度，嚴(yán)厲查處、打擊生產(chǎn)、銷售和使用染色增重、假冒偽劣中藥飲片的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，確保人民群眾用藥的安全有效。 |
