|
為推進(jìn)新修訂藥品GMP的貫徹實(shí)施，統(tǒng)一廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)和GMP檢查員的思想與認(rèn)識(shí)，按照今年工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司在國(guó)家局網(wǎng)站開(kāi)設(shè)了“新修訂藥品GMP專欄”，宣傳藥品GMP方面的政策與要求。
經(jīng)收集歷次GMP培訓(xùn)班、研討班上企業(yè)代表所提出的共性問(wèn)題，藥品安全監(jiān)管司組織藥品認(rèn)證管理中心以及部分GMP專家與企業(yè)代表進(jìn)行了研討，制訂了《藥品GMP問(wèn)答》（一），刊登在“新修訂藥品GMP專欄”的“問(wèn)題解答”之中（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0897/）。
《藥品GMP問(wèn)答》（一）共涉及無(wú)菌藥品共線生產(chǎn)等9個(gè)企業(yè)比較困惑的共性問(wèn)題。今后針對(duì)企業(yè)所提出的問(wèn)題，藥品安全監(jiān)管司將陸續(xù)召開(kāi)專題討論會(huì)，發(fā)布更多的《藥品GMP問(wèn)答》，以更好地推動(dòng)新修訂藥品GMP的貫徹實(shí)施工作。
| 
