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為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)單位和專(zhuān)家對(duì)超聲腫瘤治療系統(tǒng)等產(chǎn)品的管理類(lèi)別進(jìn)行了界定。其中，作為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品2個(gè)：超聲腫瘤治療系統(tǒng)和皮膚鏡圖像診斷儀；作為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品10個(gè)：壓力分布測(cè)量墊、中醫(yī)汗出檢測(cè)儀、醫(yī)學(xué)影像處理軟件、熒光成像和圖文報(bào)告軟件、呼吸機(jī)呼氣加溫過(guò)濾器、醫(yī)用激光光纖、人工耳蝸信號(hào)轉(zhuǎn)換器、帶眩光的對(duì)比敏感度儀、纖維膽道鏡和超聲光散射乳腺診斷系統(tǒng)；作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品1個(gè)：眼科手術(shù)非接觸觀(guān)察裝置；不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品4個(gè)：醫(yī)療用注射頭高效處理器、一站式?jīng)_洗液生產(chǎn)系統(tǒng)、醫(yī)用空氣清凈機(jī)和移動(dòng)推車(chē)。
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