2012年11月8日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布第67號公告，《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》自2013年3月1日起實施。
為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，加強企業(yè)索證索票和臺賬管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品安全工作的決定》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)管局組織制定了《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）。
《規(guī)定》要求，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，設立相關部門或指定專人負責索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。有關文件應當保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結束后1年，且保存期限不得少于2年。要求生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應逐步實現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。
《規(guī)定》明確了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票應當包括的內(nèi)容。針對實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，《規(guī)定》明確，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。
《規(guī)定》要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如實記錄購貨、銷售臺賬，并如實記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》有關解答
1.索證索票制度能夠解決當前保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在的什么問題？對加強保健食品監(jiān)管具有什么樣的作用？
答：當前，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)普遍存在索取證票不全，臺賬管理缺失等問題，個別企業(yè)缺乏質(zhì)量安全意識，未嚴格執(zhí)行索證索票及臺賬管理規(guī)定，致使問題產(chǎn)品無法追溯的現(xiàn)象時有發(fā)生，給消費者食用安全帶來隱患�！侗＝∈称飞a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》），有助于進一步落實生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量安全責任，完善產(chǎn)品索證索票和臺賬管理等安全管理規(guī)定，同時，也有利于保健食品監(jiān)管部門有效追溯保健食品產(chǎn)品流向、嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障保健食品的質(zhì)量安全。
2．《規(guī)定》要求保健食品企業(yè)將有關文件保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結束后1年，這一期限的設定是出于什么考慮？
答：《食品安全法》第三十六、三十七、三十九、六十七條，《食品安全法實施條例》第二十四、二十八、二十九條等條款規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營的有關記錄和票據(jù)保存期限不得少于2年。保健食品是聲稱具有特定保健功能的食品，根據(jù)其保質(zhì)期的特點，為落實食品安全法及其實施條例對保健食品實行嚴格監(jiān)管的要求，對有關文件的保存期限進一步細化規(guī)定，即有關文件應當保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結束后1年，且保存期限不得少于2年。
3.對未按照規(guī)定執(zhí)行索證索票和臺賬管理的企業(yè)，監(jiān)管部門將采取什么處罰措施？
答：《規(guī)定》規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須落實索證索票和臺賬管理的相關要求，指導企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，但作為規(guī)范性文件，無權限設置行政處罰條款。對于未按要求執(zhí)行索證索票和臺賬管理規(guī)定的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門應監(jiān)督其落實整改，情節(jié)嚴重，構成違法的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門應按照《食品安全法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。
4.購貨臺賬和銷售臺賬中要求包括企業(yè)的購進價格、銷售價格，這是否會涉及企業(yè)的商業(yè)機密？
答：購進價格、銷售價格等雖是企業(yè)的商業(yè)行為，但價格往往反映了產(chǎn)品成本，而成本與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關�！兑�(guī)定》將購銷價格納入到臺賬管理范圍，有助于了解產(chǎn)品質(zhì)量狀況。對于保健食品產(chǎn)品出廠價格明顯低于主要原料成本價格等可能存在制售假冒偽劣、原輔料以次充好等現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門將依法加強監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障保健食品質(zhì)量安全。按照國家有關規(guī)定，各級食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查企業(yè)的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密。
5.《規(guī)定》要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應逐步實現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。國家食品藥品監(jiān)管局是否有推進的時間表？
答：《國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃的通知》，明確要求：在試點基礎上，建成全國統(tǒng)一、全面覆蓋的保健食品質(zhì)量安全電子追溯系統(tǒng)。運用信息化手段，建設國家、省、市、縣四級追溯管理平臺，實現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通，實施產(chǎn)品許可、生產(chǎn)許可、索證索票、購銷臺賬電子化管理，形成從原料采購、生產(chǎn)、運輸直至銷售終端的全過程電子追溯鏈條，實施全過程監(jiān)控。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施信息化管理，建立電子檔案的實施時間應當按照國家食品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃的總體要求和進度安排。目前，國家局正在積極細化“十二五”規(guī)劃工作要求，并適時推動生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施信息化管理和電子檔案的工作。
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