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2014年8月12日國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到報告，反映湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的核黃素磷酸鈉注射液（批號：201311081）在浙江省連續(xù)出現(xiàn)23例發(fā)熱、過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)。經(jīng)寧波市藥檢所檢驗，該批藥品的“無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和可見異物”項不符合規(guī)定。
經(jīng)評估，該企業(yè)在2013年11月生產(chǎn)的與不合格批次處于同一生產(chǎn)周期的連續(xù)6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質(zhì)量風(fēng)險（批號范圍：201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081），總局要求立即停止銷售使用上述批次的產(chǎn)品，并通知該企業(yè)啟動一級召回，同時，要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)依法查處。 |
