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類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種慢性自身免疫性疾病，導(dǎo)致關(guān)節(jié)出現(xiàn)炎癥、畸形及功能喪失。據(jù)估計，目前在全球10大藥品市場(美國、日本、歐盟5國(英國、德國、意大利、法國、西班牙)、中國、印度)RA患者總數(shù)超過700萬，到2023年這一數(shù)字將突破850萬。
全球知名市場調(diào)研公司GlobalData發(fā)布研究報告指出，未來10年(2013-2023)，全球類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)治療市場將以2.1%的年復(fù)合增長率(CAGR)穩(wěn)步增長，到2023年達到193億美元，該市場在2013年市值156億美元。在全球10大藥品市場中，美國是最大的RA治療市場，在2013年全球市場份額高達67%。到2023年底，盡管美國市場份額略微下降(65%)，但該國仍將保持其全球RA治療市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。
對各大藥企而言，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一個極具吸引力的治療領(lǐng)域，目前該市場已被昂貴的抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)生物制劑統(tǒng)治，這類藥物能夠有效治療RA的癥狀和體征，并能夠抑制病情的惡化。然而，生物仿制藥、新型生物制劑及口服JAK抑制劑的上市，正在快速改變RA的臨床治療模式，并對抗TNF生物制劑的銷售帶來沖擊。然而，鑒于抗TNF生物制劑治療RA療效突出，新上市的產(chǎn)品將面臨異常激烈的市場競爭，同時也將面臨生物仿制藥的進一步威脅。
報告指出，未來10年，推動全球RA治療市場增長的主要因素包括：RA發(fā)病率的升高及多個新藥的預(yù)期上市，包括3個白介素6(IL-6)抑制劑、4個新穎的生物制劑、4個Janus激酶(JAK)抑制劑以及眾多生物仿制藥。具有新穎作用機制的藥物(包括生物制劑和小分子藥物)將受到市場歡迎，然而可以預(yù)見的是，全球RA治療市場將變得日益擁擠。各大藥企需要強大的臨床數(shù)據(jù)和明確的開發(fā)及商業(yè)化戰(zhàn)略，才能使新產(chǎn)品更好地滲透進本已競爭激烈的市場。
報告指出，即將進入市場的新型生物制劑和口服JAK抑制劑預(yù)計將以很少的折扣銷售，或許RA市場中最值得期待的還是生物仿制藥，這類藥物將在市場中創(chuàng)造價格壓力，售價預(yù)計比品牌藥低30%左右，將為患者提供更便宜的治療選擇。然而，當(dāng)前生物仿制藥市場仍處于起步階段，圍繞生物仿制藥的專利問題及監(jiān)管途徑仍存在許多爭議點，而來自醫(yī)生和監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于如何恰當(dāng)使用生物仿制藥的問題依然存在，這將限制患者對生物仿制藥的獲取。不過，一旦初期階段的問題得到解決，生物仿制藥將大量充斥市場，并將大肆爭奪品牌藥的市場份額，包括安進/輝瑞/武田的Enbrel、艾伯維的Humira、百時美/小野的Orencia，同時將制約全球RA治療市場的增長 |
