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《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查情況的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第169號(hào)）之后，有18個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)撤回。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：
一、在2015年第169號(hào)公告中有8個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)撤回意見不一致的，富馬酸盧帕他定片（受理號(hào)：CXHS0900004）、富馬酸盧帕他定膠囊（受理號(hào)：CXHS0900005）、鹽酸美金剛口服溶液（受理號(hào)：CXHS1000119）、阿折地平膠囊（受理號(hào)：CXHS1100259）、匹伐他汀鈣膠囊（受理號(hào)：CXHS1100261）、米格列奈鈣膠囊（受理號(hào)：CXHS1200075）6個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)申請(qǐng)人逾期未提交情況說明，國家食品藥品監(jiān)督管理總局按撤回注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)幚怼?/DIV>
金草止咳口服液（受理號(hào)：CXZS0800072）和注射用重組抗腫瘤壞死因子α人鼠嵌合單克隆抗體（受理號(hào)：CXSS1200005）2個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)申請(qǐng)人達(dá)成一致意見，提交了情況說明，要求保留相關(guān)品種注冊(cè)申請(qǐng)。
二、在2015年第169號(hào)公告之后，12個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的相關(guān)申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)撤回，分別是：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司申報(bào)的非布司他片（受理號(hào)：CXHS1300166、CXHS1300167），輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司申報(bào)的辛伐他汀片（受理號(hào)：CYHS1290123）、右旋布洛芬分散片（受理號(hào)：CXHS0800093）、阿德福韋酯分散片（受理號(hào)：CXHS1400296）、羅紅霉素鹽酸氨溴索分散片（受理號(hào)：CXHS1400249），開封制藥（集團(tuán)）有限公司申報(bào)的甘草酸二銨膠囊（受理號(hào)：CYHS1390055）、阿魏酸鈉膠囊（受理號(hào)：CXHS1100220），江西藥都仁和制藥有限公司申報(bào)的對(duì)乙酰氨基酚緩釋片（受理號(hào)：CYHS1190170）、布洛芬緩釋膠囊（受理號(hào)：CYHS1290129），陜西東泰制藥有限公司申報(bào)的左炔諾孕酮片（受理號(hào)：CYHS1290044），天津飛鷹制藥有限公司申報(bào)的茵蘭益肝顆粒（受理號(hào)：CXZS1100022）。國家食品藥品監(jiān)督管理總局予以辦理撤回注冊(cè)申請(qǐng)，不予核查及立案調(diào)查。
特此公告。
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