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國辦發(fā)〔2010〕56號國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知
國辦近日印發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》，就基本藥物采購機(jī)制進(jìn)行規(guī)范，并直指其中弊端。在如何保證降低藥價的問題上，國務(wù)院醫(yī)改辦有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，原則上，基本藥物集中采購價不得高于市場實際購銷價格。
一周兩重拳護(hù)航基本藥
去年8月，我國建立國家基本藥物制度的工作正式啟動，基本藥物取消了過去15%的藥價加成；在實行基本藥物的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，實行零差率銷售。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，已有超過50%的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施了基本藥物制度。按照計劃，明年我國要初步建立起基本藥物制度。
雖秉持“不加價”原則，但中標(biāo)價偏高一直是藥品集中招標(biāo)采購中沒有解決好的問題。上述負(fù)責(zé)人明言，目前基本藥物集中招標(biāo)采購不規(guī)范，藥品價格虛高問題并沒有得到有效合理解決。在一些地區(qū)，部分基本藥物甚至出現(xiàn)了斷供、缺貨的情況。
昨日，國辦發(fā)出《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》，對基本藥物招標(biāo)采購中的弊端發(fā)力，而就在本周一召開的國務(wù)院常務(wù)會議上，研究部署建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的政策，也旨在確�；舅幬镏贫鹊捻樌麑嵤�。
杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價
上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為，藥品集中招標(biāo)采購出現(xiàn)價格偏高等現(xiàn)象，最主要的原因在于招標(biāo)和采購脫節(jié)，省級招標(biāo)只確定企業(yè)名單，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在二次議價。
按照《意見》，各地要調(diào)查掌握基本藥物近3年社會零售藥店零售價格，以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實際進(jìn)貨價格�！霸瓌t上，集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。這樣，保障了集中采購的價格在合理范圍內(nèi)�！�
衛(wèi)生部和國家發(fā)改委也將收集匯總各地市場價格調(diào)查情況，建立基本藥物價格信息庫和指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制。
另外，在招標(biāo)結(jié)束后就要簽訂購銷合同，確保中標(biāo)價就是基層采購價，最大限度壓縮流通環(huán)節(jié)，還要在交貨驗收合格后30天內(nèi)付款，“新措施將大大降低企業(yè)占壓流動資金成本，從而進(jìn)一步降低了藥品價格�！�
- 關(guān)注焦點
1 如何保證藥品質(zhì)量？
惡意壓價將進(jìn)“黑名單”
國家藥監(jiān)局公布的2010年第3期國家藥品質(zhì)量公告顯示，在抽檢的板藍(lán)根顆粒等9個國家基本藥物品種中，發(fā)現(xiàn)了13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
有專家也表示，有企業(yè)惡意壓價，導(dǎo)致基本藥物招標(biāo)采購價過低，也使得基本藥物質(zhì)量無法保障。
國務(wù)院醫(yī)改辦有關(guān)負(fù)責(zé)人說，根據(jù)意見，將建立“黑名單制度”，一旦出現(xiàn)惡意壓低價格、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品等行為的企業(yè)，采取清除出全國藥品招標(biāo)采購市場的處罰措施。
除此之外，在采購環(huán)節(jié)中，只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審，淘汰質(zhì)量和信譽(yù)不符合要求的企業(yè)。
在監(jiān)管環(huán)節(jié)中，對基本藥物實行全過程質(zhì)量監(jiān)管，省級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對基本藥物質(zhì)量的抽驗。
2 如何保證價格合理？
分類采購“因藥而異”
根據(jù)《意見》，我國將區(qū)別情況對藥品分類采購。
醫(yī)改辦負(fù)責(zé)人認(rèn)為，采取分類采購的方式可以有針對性地合理確定價格。
比如，對價格虛高的基本藥物進(jìn)行公開招標(biāo)，通過雙信封招標(biāo)制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。
同時，對獨家品種以及經(jīng)多次采購價格已經(jīng)比較穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物，則通過探索政府統(tǒng)一定價的方式合理確定價格。
而對用量小的特殊用藥、急救用藥以及臨床常用廉價藥采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式，合理確定采購價格，以保證供應(yīng)。
3 如何保證招標(biāo)公平？
采購細(xì)節(jié)3日內(nèi)公之于眾
按照《意見》要求，在采購結(jié)束3日內(nèi)，省級衛(wèi)生部門要主動向社會公布基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督。同時，這一結(jié)果要報衛(wèi)生部備案并抄報國務(wù)院醫(yī)改辦公室。
另外，如果采購過程中提供虛假證明文件、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品、向采購機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，都要進(jìn)行處罰，比如一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，要向社會公布，全國所有省(區(qū)、市)兩年內(nèi)，不得允許該企業(yè)參與本省(區(qū)、市)任何藥品的招標(biāo)采購。
最后，國家藥監(jiān)局要對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。2011年4月1日起，各省(區(qū)、市)不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。記者 吳鵬
- 企業(yè)說法
藥品低價中標(biāo)或致退市風(fēng)波
藥企負(fù)責(zé)人稱，基本藥物招標(biāo)應(yīng)保證“質(zhì)優(yōu)價優(yōu)”
本報訊 (記者汪城)昨天，部分藥企負(fù)責(zé)人稱，基本藥物招標(biāo)應(yīng)堅持“質(zhì)優(yōu)價優(yōu)”原則，安徽基本藥物招標(biāo)模式不宜過快在全國推行。
在《意見》出臺前，安徽省9月中旬發(fā)布了基本藥物招標(biāo)中標(biāo)藥品價格，因多個藥品以低于成本價中標(biāo)引起廣泛關(guān)注，當(dāng)時就有部分藥企的基本藥物因招標(biāo)價太低而流標(biāo)。
接受采訪的部分藥企負(fù)責(zé)人稱，《意見》里體現(xiàn)的“質(zhì)優(yōu)價優(yōu)”原則能保護(hù)企業(yè)利益，對抑制假、次藥風(fēng)險起到一定作用，同時也能規(guī)避某一產(chǎn)品因生產(chǎn)成本高于中標(biāo)價而退市現(xiàn)象出現(xiàn)，“質(zhì)優(yōu)而沒有價，會損害廠家利益�！�
對于9月安徽推行的基本藥招模式，部分藥企負(fù)責(zé)人及相關(guān)專家稱，安徽模式有值得肯定的地方，但這種模式不宜過快在全國推廣，畢竟以低于成本價供應(yīng)基本藥物的部分中小藥企需要一個調(diào)節(jié)過程。
另外，《意見》里所體現(xiàn)的“明年4月1日起，電子監(jiān)管網(wǎng)外藥企基本藥物將不得采購”條款，部分藥企負(fù)責(zé)人稱，目前生產(chǎn)的基藥包裝盒上均沒有相關(guān)的信息條形碼，基藥上條形碼將規(guī)范基藥的管理，現(xiàn)在距離新規(guī)實施還有3個多月時間，企業(yè)能利用這段時間來完成藥品入網(wǎng)及包裝上條形碼等生產(chǎn)工序。
