国产精品久久观看免费_黄片在线无码免费看_999任你躁在线精品免费观看_亚洲视频在线观看无码

網(wǎng)站首頁 走進康生 新聞動態(tài) 產(chǎn)品服務(wù) 人力資源 康生社區(qū) 聯(lián)系方式
康生簡介 企業(yè)文化 組織機構(gòu)
公司新聞 行業(yè)資訊 媒體新聞
商品目錄 銷售網(wǎng)絡(luò) 文件下載
最新招聘 人才建設(shè) 在線申請
品牌建設(shè)宣傳欄 企業(yè)風采 健康家園

砥礪奮進
迎接黨的十九大

聯(lián)系我們 在線留言
最新公告 LATEST ANNOUNCEMENT
普通文章新華醫(yī)療推進體外診斷業(yè)務(wù)
普通文章美批準全球首個雙特異性抗體藥物上市
普通文章王老吉”商標注入白云山即將明朗
普通文章Cancer Cell:攻克耐藥黑色素瘤的新型藥物
普通文章FDA批準默沙東超級HPV疫苗Gardasil 9,銷售峰
普通文章FDA批準魯索替尼用于治療真性紅細胞增多癥
聯(lián)系我們 CONTACT
電話:0515-89650688

傳真:0515-86681111


業(yè)務(wù)聯(lián)系人:
陳經(jīng)理

郵箱:874179700@qq.com


網(wǎng)址:http://www.gzdui.com

郵編:224600

地址:江蘇省鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)響

陳路99號
四川確定5個藥品上市許可持有人制度試點區(qū)
作者:佚名    文章來源:本站原創(chuàng)    點擊數(shù):373    更新時間:2016/8/23
 
    四川醫(yī)藥行業(yè)將經(jīng)歷重大變革。近期國務(wù)院辦公廳出臺《藥品上市許可持有人制度試點方案》,將四川納入中西部唯一試點省份。四川的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員也能取得藥品批準文號,自行生產(chǎn)藥品,或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。而在這之前,藥品注冊與生產(chǎn)許可“捆綁”,個人或研發(fā)機構(gòu)不得不將自己的研發(fā)成果相對便宜地賣給藥企。
 
  22日,在四川省藥物研發(fā)創(chuàng)新進藥品注冊改革工作座談會上,四川省食藥監(jiān)局向成都高新區(qū)、成都溫江區(qū)、瀘州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、眉山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園共5個四川省藥品上市許可持有人制度試點工作示范區(qū)授牌。根據(jù)《藥品上市許可持有人制度試點方案》,從今年5月26日起,四川采取藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式,允許藥品上市許可持有人(藥品上市許可證明文件的持有者,即藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)或者科研人員)自行生產(chǎn)藥品,或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。也就是說,藥品的所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)正式剝離。
 
  而當前,我國對國產(chǎn)藥品實行上市許可與生產(chǎn)許可合一的管理模式,僅允許藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號,經(jīng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證后,方可生產(chǎn)該藥品。但是在實踐中,藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員無法取得藥品批準文號,新藥研發(fā)機構(gòu)獲得新藥證書后只能將相關(guān)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)。四川省食藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示,這種藥品注冊與生產(chǎn)許可“捆綁”的模式,不利于鼓勵創(chuàng)新,不利于保障藥品供應(yīng),不利于抑制低水平重復(fù)建設(shè)!伴_展試點工作,有利于藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥;有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置,促進專業(yè)分工,提高產(chǎn)業(yè)集中度,避免重復(fù)投資和建設(shè)!
 
  在22日的座談會上,成都商報記者了解到,為優(yōu)化四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源配置,充分調(diào)動新藥研發(fā)機構(gòu)和科研人員的積極性,四川省食藥監(jiān)局出臺了《四川省重點聯(lián)系的十大醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)實施方案》等,將開啟創(chuàng)新藥審評審批“綠色通道”,對重大創(chuàng)新藥、首仿藥、臨床急需的品種,在標準不降、程序不減的前提下,提前介入,加速孵化新藥上市。
 
文章錄入:bgs    責任編輯:bgs 
  • 上一篇文章:

  • 下一篇文章:
  • Copyright 江蘇康生藥業(yè)有限公司 All rights reserved. 技術(shù)支持:中關(guān)村網(wǎng)絡(luò)公司

    地址:江蘇省鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)響陳路99號 郵箱:xswdj999@163.com