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根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所最近發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》，我國(guó)患病兒童人口占總患病人口數(shù)的19.25%，而兒童藥銷售額僅占我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的3%。兒童藥品缺少，目前我國(guó)現(xiàn)有的約3500多個(gè)藥物制劑品種中，兒童藥物劑型占比不足2%，其中，去年藥品審批2690件，而兒童藥僅有19件，占比0.7%。
兒童藥品不足，導(dǎo)致家長(zhǎng)們?cè)跒閮和盟帟r(shí)，不得不將成人藥品劑量減少，“藥片基本靠掰，劑量基本靠猜”。根據(jù)全球兒童安全組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，在京滬廣蓉四城，有31%的家長(zhǎng)曾把成人藥減量給孩子吃。不僅家長(zhǎng)如此，醫(yī)生在為兒童開(kāi)藥時(shí)，也不得不面臨無(wú)藥可開(kāi)的尷尬，因?yàn)閲?guó)內(nèi)90% 的藥品沒(méi)有兒童劑型。
即便是這少之又少的兒童藥，許多也只是成人藥品的“減量版”。北京兒童醫(yī)院的調(diào)查顯示，全國(guó)15家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的231種兒童常用處方藥中，有注射型142種，但面對(duì)尖尖的針頭，小朋友的反應(yīng)可想而知。而適合兒童服用的藥品類型，如粉末吸入型、糖漿型則非常少見(jiàn)。
但是，兒童體征與成人有很大不同，區(qū)別絕不僅僅是體重和身高的差距。一些成人適用的藥品，兒童并不見(jiàn)得適用，不安全用藥、超劑量用藥，使得兒童用藥副作用頻現(xiàn)。僅以耳聾為例，中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的數(shù)量多達(dá)30萬(wàn)人，占總體聾啞兒童比例的30%～40%。一次用藥的失誤，就可能改變孩子的一生。
缺少兒童藥品，直接威脅到兒童的生命安全。一項(xiàng)針對(duì)全國(guó)35個(gè)城市114家醫(yī)院展開(kāi)的調(diào)查顯示，有95%的兒科醫(yī)生報(bào)告曾遇到兒童藥物中毒病例，平均每位醫(yī)生一年遇到9.4例。上海兒童醫(yī)學(xué)中心的數(shù)據(jù)則顯示，兒童急診有90%以上的原因?yàn)檎`服藥品，重癥病例中有七成為誤服藥品。
造成兒童藥品市場(chǎng)如此現(xiàn)狀的原因之一，就是整個(gè)行業(yè)缺少規(guī)范性�，F(xiàn)行的相關(guān)藥品法律法規(guī)，并無(wú)對(duì)兒童藥品進(jìn)行有效區(qū)分界定，也缺乏相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。那么，如果日后有了行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制藥企業(yè)就會(huì)愿意研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥么？
企業(yè)天生具有逐利性。照理來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)上缺少兒童藥品，供給不足，企業(yè)應(yīng)當(dāng)樂(lè)意生產(chǎn)才是。但是，在實(shí)際中，兒童用藥不論是目標(biāo)消費(fèi)群體，還是每個(gè)消費(fèi)者的使用劑量，都比成人用藥要少，而兒童藥品的相應(yīng)生產(chǎn)要求也高于成人藥，這就使得企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)成本增大，利潤(rùn)空間不足。對(duì)于有意研發(fā)兒童藥品的企業(yè)而言，還有一個(gè)難以啟齒的原因，藥品上市需要進(jìn)行人體測(cè)試，而找到相應(yīng)年齡段的測(cè)試者，是一個(gè)難以完成的任務(wù)。
就算兒童藥品真的研發(fā)出來(lái)，醫(yī)院方面是否愿意采購(gòu)也是個(gè)未知數(shù)。兒童藥品的利潤(rùn)空間狹窄，綜合成本高昂，潛在不確定因素多，對(duì)于醫(yī)院而言也是如此。
改變兒童藥品市場(chǎng)的現(xiàn)狀，保障兒童的用藥安全，一方面需要從立法層面推進(jìn)，區(qū)別成人藥品和兒童藥品，并完善相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；另一方面，則需要對(duì)有意研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)進(jìn)行政策傾斜，例如資金補(bǔ)貼、稅費(fèi)減免、審批加快等，增加其研發(fā)和生產(chǎn)意愿。
市場(chǎng)之手不是萬(wàn)能的，兒童藥品市場(chǎng)的供給，事關(guān)下一代的健康成長(zhǎng)，需要有政策支持，更需要各方傾注愛(ài)心。
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