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心臟起搏器、心電圖記錄儀、X射線斷層掃描儀？？20多種醫(yī)械產(chǎn)品及組件的進(jìn)口關(guān)稅從之前的4%甚至更高降為零。9月3日，隨著《中華人民共和國加入世界貿(mào)易組織關(guān)稅減讓表修正案》（下稱“修正案”）的批準(zhǔn)實(shí)施，國產(chǎn)醫(yī)療器械面臨一場(chǎng)大規(guī)模的沖擊。
不久前發(fā)布的《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，2015年，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為3080億元，為2007年的近6倍。雖然增長較快，但進(jìn)口醫(yī)療器械仍然占據(jù)我國市場(chǎng)絕大部分份額。多位受訪專家表示，以GPS（通用電氣、飛利浦、西門子）為代表的跨國公司在我國中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，隨著關(guān)稅壁壘的突破，國內(nèi)企業(yè)要想打破這一格局可能更加困難。
國產(chǎn)化率太低一直是醫(yī)療器械領(lǐng)域的硬傷。加快發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械，鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療機(jī)械走出去，近年來，政策端頻頻發(fā)力。就在“修正案”發(fā)布半月后的9月18日，國家衛(wèi)計(jì)委和工信部聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，兩部委表示，將進(jìn)一步推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、提高技術(shù)水平，扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長姜峰認(rèn)為，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品創(chuàng)新和質(zhì)量，穩(wěn)扎穩(wěn)打從低端醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新出發(fā)，增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而向高端醫(yī)療器械進(jìn)軍。
利潤空間擠壓
近期，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布通知稱，根據(jù)修正案，從今年9月15日起實(shí)施首次降稅，涉及到心電圖記錄儀、B型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、病員監(jiān)護(hù)儀、心臟起搏器、血管支架等30多種醫(yī)療器械產(chǎn)品和組件。
信息顯示，這些產(chǎn)品和組件目前在中國的進(jìn)口關(guān)稅大多在4%左右。其中，大部分產(chǎn)品首次降稅幅度為0.7%，心電圖記錄儀、紫外線及紅線外裝置、醫(yī)療用α、β、γ射線設(shè)備等5種產(chǎn)品和組件降稅幅度為1%，X射線影像增強(qiáng)器的關(guān)稅下降幅度最大，為1.5%。而核磁共振成像裝置、X射線斷層檢查儀則并未參與此次降稅。
業(yè)內(nèi)人士表示，此次降稅的醫(yī)療器械，多屬于中高端產(chǎn)品，目前依然以進(jìn)口為主，國內(nèi)企業(yè)受技術(shù)和品牌認(rèn)可等方面的限制，很難進(jìn)入大醫(yī)院，主要通過進(jìn)入民營醫(yī)院和小醫(yī)院診所填補(bǔ)進(jìn)口器械市場(chǎng)，尚未與跨國企業(yè)形成正面交鋒。
例如，心電圖記錄儀、B型超聲波診斷儀目前還沒有國內(nèi)企業(yè)自主生產(chǎn)�！敦�(cái)經(jīng)國家周刊》記者在食藥監(jiān)總局官網(wǎng)查詢的醫(yī)療器械注冊(cè)信息顯示，心電圖記錄儀僅有上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司（系日本光電工業(yè)株式會(huì)社在華的全資子公司）注冊(cè)備案，B型超聲波診斷儀僅有東芝大連有限公司注冊(cè)備案。
但在一些中高端產(chǎn)品方面，中國企業(yè)已有突破。例如，彩色超聲波診斷儀就有長庚醫(yī)學(xué)科技股份有限公司、明基三豐醫(yī)療器材股份有限公司以及丹東東方醫(yī)療電子有限公司注冊(cè)備案；心臟起搏器則有陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司注冊(cè)備案。此次關(guān)稅減讓，兩類產(chǎn)品關(guān)稅分別下調(diào)0.6%和0.7%。
“目前，降稅效應(yīng)沒有完全釋放出來，對(duì)我們的影響不明顯，但隨著醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)度加快，行業(yè)還是會(huì)受沖擊�！憋w依諾科技（蘇州）有限公司CEO奚水告訴《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者，其所在的飛依諾致力于數(shù)字化彩色超聲診斷儀的研發(fā)和生產(chǎn)。
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司董事長潘華素認(rèn)為，關(guān)稅減讓使得本就強(qiáng)大的跨國企業(yè)如虎添翼，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)，而國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)本就起步晚、底子弱，更難與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡。最終的結(jié)果可能是，國內(nèi)廠商的利潤空間被進(jìn)一步擠壓。
上述業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，在不違背修正案的前提下，應(yīng)先行對(duì)小型醫(yī)療器械或組件減稅，不宜馬上對(duì)大型醫(yī)療器械設(shè)備實(shí)行減稅，從而給予國內(nèi)企業(yè)一兩年發(fā)展和適應(yīng)的空間。
此外，此次關(guān)稅減讓也給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來機(jī)遇。朗潤醫(yī)療董事長唐昕表示，一方面，關(guān)稅減讓為國內(nèi)中高端醫(yī)療設(shè)備出口創(chuàng)造有利條件；另一方面，國內(nèi)廠家的高端醫(yī)療設(shè)備核心元器件主要依賴進(jìn)口，取消關(guān)稅將降低其進(jìn)口成本。
落實(shí)還需“真功夫”
關(guān)稅減讓影響尚未完全釋放之際，政策層面為醫(yī)療器械國產(chǎn)化注入了一劑“強(qiáng)心針”。
9月18日，國家衛(wèi)計(jì)委和工信部聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，兩部委分別在推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議上提出多項(xiàng)扶持國產(chǎn)的思路。
其實(shí)，推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用會(huì)議并非首次，兩部委從2014年開始已連續(xù)召開三年。2014年的主要舉措包括推動(dòng)三甲醫(yī)院使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、突破一批關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備和核心部件等，2015年則提出支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備走出國門、重點(diǎn)扶持一批國產(chǎn)龍頭、提升國貨的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平、建立一批國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地等。
政策驅(qū)動(dòng)固然是好消息，但企業(yè)更關(guān)注的是具體落實(shí)情況。
“大醫(yī)院醫(yī)療器械國產(chǎn)化提了很多年，但國產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院的準(zhǔn)入依然很難，占有率很低�！鞭伤硎尽９_報(bào)道顯示，三甲醫(yī)院50%以上的中端產(chǎn)品依靠國外進(jìn)口，高端的進(jìn)口率甚至高達(dá)90%以上。
業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)院不買國產(chǎn)醫(yī)療器械的賬，一方面是因?yàn)閲鴥?nèi)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量重視還不夠，雖然有不少廠家號(hào)稱技術(shù)、質(zhì)量比肩進(jìn)口，但實(shí)際品質(zhì)可能未必過關(guān)。
“國內(nèi)企業(yè)要真正通過研發(fā)投入、創(chuàng)新技術(shù)等途徑尋求突破，增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力。”姜峰說。
另一方面，醫(yī)院尤其是三甲醫(yī)院熱衷于采購進(jìn)口設(shè)備，國產(chǎn)品牌即便足夠先進(jìn)也難獲認(rèn)可。對(duì)此，去年5月以來，國家衛(wèi)計(jì)委連續(xù)開展三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，第三批遴選工作已經(jīng)開始。遴選結(jié)果將成為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備醫(yī)療設(shè)備的重要參考。
不少地方也通過各種方式支持國產(chǎn)醫(yī)療器械，如湖南、河北等省在醫(yī)改方案中都明確提出，公立醫(yī)院優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備。比如深圳就規(guī)定，如果同類型的國產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)能夠滿足臨床應(yīng)用需求，就不能再購買進(jìn)口設(shè)備。奚水認(rèn)為，政策層面單純鼓勵(lì)或要求公立醫(yī)院配置國產(chǎn)醫(yī)療器械，引導(dǎo)力度有限，在國產(chǎn)醫(yī)療器械充分發(fā)展、有多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域，應(yīng)該明確國產(chǎn)設(shè)備采購金額比，讓醫(yī)院有可操作標(biāo)準(zhǔn)。
潘華素則表示，應(yīng)盡快取消部分大型醫(yī)用設(shè)備配置證制度。據(jù)了解，我國大型醫(yī)療設(shè)備實(shí)行配置許可證制度，具體管理上分為甲、乙兩類，甲類包括PET/CT、伽馬刀以及其他在區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備等，乙類包括CT、核磁共振等。
“相對(duì)低端的16排CT目前價(jià)格能做到200萬左右，除了心臟不能掃，其他都能掃，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院完全可以用于外傷、頭顱出血、早期肺癌普查等�！迸巳A素說，當(dāng)下很多省份將配置卡得很死，醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒法購買，這一現(xiàn)狀亟需改變。
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