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繼醫(yī)用耗材和體外診斷試劑之后，醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置已經(jīng)成為衛(wèi)生計(jì)生部門新的“香餑餑”，各類規(guī)范文件層出不窮。
由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委起草的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（送審稿）》，擬新設(shè)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可等，以規(guī)范和加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用管理。該送審稿已經(jīng)報(bào)送國(guó)務(wù)院審查，預(yù)計(jì)出臺(tái)時(shí)間不遠(yuǎn)了。
在地方，安徽省衛(wèi)計(jì)委對(duì)醫(yī)療設(shè)備推行省級(jí)網(wǎng)上集中采購(gòu)，河南省衛(wèi)計(jì)委在一兩個(gè)月前專門針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備捐贈(zèng)下發(fā)禁令，以杜絕定向招標(biāo)、變相行賄受賄......
日前，福建省衛(wèi)計(jì)委也出手了。
10月10日，福建省衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理工作的通知》（閩衛(wèi)醫(yī)政函〔2016〕449號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》），就醫(yī)療設(shè)備的選型論證、資金預(yù)算、招標(biāo)采購(gòu)、配置管理等方面，予以詳細(xì)規(guī)定，以進(jìn)一步規(guī)范該省各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置工作。
《通知》規(guī)定，該省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備之前，必須先通過(guò)預(yù)算審核審批，并組織開(kāi)展不得指定品牌、型號(hào)的選型論證。
對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉債購(gòu)置、擅自配備，且應(yīng)優(yōu)先國(guó)產(chǎn)。而自今年第四季度起，縣級(jí)以上醫(yī)院的7種設(shè)備購(gòu)置情況，均需及時(shí)向社會(huì)信息公開(kāi)。
此外，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以贈(zèng)送、投放等方式購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備，《通知》予以明確禁止。政府招標(biāo)采購(gòu)而來(lái)的同等醫(yī)療設(shè)備，同地區(qū)同級(jí)別醫(yī)院購(gòu)置價(jià)格也應(yīng)相當(dāng)。
《通知》還鼓勵(lì)福建省以市為單位集中采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，然后統(tǒng)一配發(fā)醫(yī)院使用。
以下為通知全文：
福建省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理工作的通知
閩衛(wèi)醫(yī)政函〔2016〕449號(hào)
各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局，委直屬各單位，福建醫(yī)大、中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院，福能集團(tuán)總醫(yī)院：
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置風(fēng)險(xiǎn)管控力度，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備選型論證、預(yù)算編制、招標(biāo)采購(gòu)、信息公開(kāi)等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，切實(shí)提高醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理水平，經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、選型論證
全省各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在計(jì)劃購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備之前應(yīng)組織開(kāi)展選型論證。選型論證應(yīng)從診療技術(shù)需求、設(shè)備功能定位出發(fā)，兼顧實(shí)用性、科學(xué)性、適宜性、經(jīng)濟(jì)性。
新購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的，應(yīng)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況、醫(yī)療服務(wù)需求、技術(shù)發(fā)展前景、臨床效用、預(yù)期使用、人員資質(zhì)、投資與社會(huì)效益分析等方面進(jìn)行綜合論證。
更新醫(yī)療設(shè)備的，還應(yīng)對(duì)擬更新設(shè)備情況進(jìn)行說(shuō)明。
論證時(shí)不得指定醫(yī)療設(shè)備品牌、型號(hào)，避免主觀決斷。
二、預(yù)算編制
全省各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在充分論證的基礎(chǔ)上，合理編制醫(yī)療設(shè)備政府采購(gòu)年度預(yù)算，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)審議通過(guò)后上報(bào)。
經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和財(cái)政部門審核審批后方可組織采購(gòu)，無(wú)項(xiàng)目預(yù)算不得采購(gòu)。
在預(yù)算執(zhí)行過(guò)程中，涉及追加或調(diào)整的政府采購(gòu)預(yù)算項(xiàng)目需按財(cái)政部門要求申報(bào)審批。
三、招標(biāo)采購(gòu)
全省各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正、誠(chéng)實(shí)信用的采購(gòu)原則，嚴(yán)格執(zhí)行政府招標(biāo)采購(gòu)程序，不得以贈(zèng)送、舉債、投放等方式購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備。
對(duì)于品牌、型號(hào)、配置、保修年限等相同條件的醫(yī)療設(shè)備，購(gòu)置價(jià)格應(yīng)與同地區(qū)同級(jí)別醫(yī)療單位購(gòu)置價(jià)格相當(dāng)。
四、大型醫(yī)用設(shè)備配置管理
根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置及使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號(hào)）和《福建省2012-2015年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)施辦法》（閩衛(wèi)財(cái)〔2012〕83號(hào)），全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置或更新甲類、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)按行政隸屬關(guān)系，逐級(jí)申報(bào)至國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委（甲類）、省衛(wèi)生計(jì)生委（乙類），經(jīng)批復(fù)同意配置后，方可按照資產(chǎn)購(gòu)置及政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定組織開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)。
公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備。
嚴(yán)禁舉債購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備，對(duì)擅自配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門將責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。
所在地價(jià)格主管部門有權(quán)對(duì)其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入予以處罰。
五、信息公開(kāi)
2016年第四季度起，各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委每季度按附件表格要求匯總并在官方網(wǎng)站上公布當(dāng)季度轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備購(gòu)置情況，主要是醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）、數(shù)字平板X線成像裝置（DR）、醫(yī)用超聲設(shè)備、生化分析儀、免疫分析儀等7種設(shè)備購(gòu)置情況，并報(bào)送省衛(wèi)生計(jì)生委備案。
省屬醫(yī)療單位按上述要求于每季度最后一個(gè)星期三前報(bào)送我委，我委匯總整理后向社會(huì)公布。
六、工作要求
（一）全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要推行現(xiàn)代化醫(yī)院管理制度，避免采購(gòu)不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際需求的醫(yī)療設(shè)備。
（二）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加大監(jiān)管力度，對(duì)于違反本通知規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，約談其主要負(fù)責(zé)人，督促整改并跟蹤復(fù)查。我委將不定期組織專項(xiàng)督查，并將督查結(jié)果予以通報(bào)，對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的違法違紀(jì)問(wèn)題或線索，移送紀(jì)檢或司法部門。
（三）有條件的設(shè)區(qū)市可根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、衛(wèi)生服務(wù)需求與資源配置等情況，通過(guò)集中采購(gòu)的形式統(tǒng)一購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備配發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
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