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25日上午，國(guó)務(wù)院新聞辦就進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)舉行吹風(fēng)會(huì)。會(huì)上宣布，國(guó)務(wù)院近期將正式印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（下稱“《若干意見(jiàn)》”）——作為從生產(chǎn)到流通、使用全環(huán)節(jié)覆蓋的一部改革性文件，這一文件將成為2017年藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程重大改革的標(biāo)志性事件和新起點(diǎn)。
▍全行業(yè)！全產(chǎn)業(yè)鏈！
對(duì)于為何選擇在此時(shí)出臺(tái)這樣一份涉及醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的重磅改革文件，昨日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦主任、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝在吹風(fēng)會(huì)上表示——“在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，文件稿經(jīng)國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會(huì)議和中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審議通過(guò)，近期國(guó)務(wù)院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。”
可以清晰看到的一點(diǎn)是，作為對(duì)當(dāng)前醫(yī)療體制改革諸多問(wèn)題的進(jìn)一步深化，《若干意見(jiàn)》被定調(diào)為“涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策�！�
由此，一系列深化醫(yī)改的系列配套措施被系統(tǒng)推出，而作為三醫(yī)聯(lián)動(dòng)重要一環(huán)的藥品改革，牽動(dòng)產(chǎn)業(yè)內(nèi)無(wú)數(shù)人的神經(jīng)。
按照昨日會(huì)上公開(kāi)的信息，藥品領(lǐng)域是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，是加快建設(shè)藥品供應(yīng)保障制度的核心任務(wù)。
具體來(lái)說(shuō)，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以提高藥品質(zhì)量療效為核心，已經(jīng)公開(kāi)的措施包括：
嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，優(yōu)化審評(píng)審批程序，推進(jìn)信息公開(kāi)；
加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持；
有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵(lì)新藥研發(fā)；
加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為；
加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出；
健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)。
盡管涉及12,000家企業(yè)的醫(yī)藥流通行業(yè)正在開(kāi)始感受兩票制改革帶來(lái)的全面改變，但事實(shí)上，更大更徹底的改革仍然遠(yuǎn)未到來(lái)。
根據(jù)《若干意見(jiàn)》的吹風(fēng)信息，流通環(huán)節(jié)將通過(guò)推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)；推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開(kāi)；落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu)政策，降低藥品虛高價(jià)格；加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰；整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員，并記入不良信用記錄；建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明；積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢(shì)和作用等推進(jìn)全面改革。
而使用環(huán)節(jié)則會(huì)重點(diǎn)改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，使藥品回歸治病本源，包括：
一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥。
二是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
三是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為。
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
▍流通變革
“在兩票制的政策干預(yù)下，傳統(tǒng)扭曲的醫(yī)藥利益鏈條被打破，部分企業(yè)過(guò)去通過(guò)外部關(guān)聯(lián)公司（過(guò)票商業(yè)公司）完成資金費(fèi)用的循環(huán)基本被斷路，使長(zhǎng)期以來(lái)過(guò)票公司得以生存的空間被壓縮、直接摧毀‘過(guò)票’的土壤，過(guò)票功能瓦解�！弊蛉眨袊�(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾就此話題向賽柏藍(lán)表示。
他認(rèn)為，加之自2016年5月在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施“營(yíng)改增”稅改政策，大量靠倒票生存的商業(yè)公司在這些組合政策下，原有價(jià)值喪失，面臨淘汰出局，流通企業(yè)數(shù)量將因此政策會(huì)大量減少，有利于集團(tuán)型藥品流通企業(yè)在執(zhí)行“兩票制”過(guò)程中做大做強(qiáng)；有利于凈化流通環(huán)境，依法打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等違法行為，將會(huì)使大批代理型醫(yī)藥商業(yè)公司、中小型醫(yī)藥商業(yè)公司失去和工業(yè)企業(yè)的直接合作機(jī)會(huì)，從而倒逼其被迫轉(zhuǎn)型，可能尋求被兼并成為某些大型集團(tuán)公司的分子公司，這給大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)進(jìn)一步加快兼并重組提供了有利的政策支持，進(jìn)一步提高藥品配送集中度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
但他并不認(rèn)為中小型藥品流通企業(yè)就毫無(wú)優(yōu)勢(shì)。
“《若干意見(jiàn)》提出鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)部分企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉(zhuǎn)型，鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。這意味著改革中面臨挑戰(zhàn)的中小型藥品流通企業(yè)可以向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展，通過(guò)滿足多層次市場(chǎng)需求，尋求發(fā)展機(jī)會(huì)，通過(guò)做精做專向?qū)I(yè)的藥品分銷(xiāo)企業(yè)轉(zhuǎn)型�！彼硎�。
而剛剛宣布取消了互聯(lián)網(wǎng)售藥B證和C證審批，似乎為市場(chǎng)期待已久的互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品的新渠道釋放了某些信息。
昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞確認(rèn)，正在研究關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷(xiāo)售政策，但他強(qiáng)調(diào)，藥品是特殊商品，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強(qiáng)監(jiān)管，如果說(shuō)這種銷(xiāo)售脫離了監(jiān)管視野，可能會(huì)對(duì)公眾健康帶來(lái)傷害。
據(jù)悉，為推動(dòng)傳統(tǒng)藥品流通企業(yè)改造轉(zhuǎn)型升級(jí)，培育新興藥品流通模式，《若干意見(jiàn)》將提出推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式。
不僅如此，《若干意見(jiàn)》提出鼓勵(lì)有條件的地區(qū)可開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)服務(wù)，這將是促進(jìn)醫(yī)藥電商發(fā)展的重大突破。
隨著改革推進(jìn)，藥品流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門(mén)、電子商務(wù)企業(yè)合作開(kāi)展醫(yī)藥電商服務(wù)，向患者提供藥品的“網(wǎng)訂（藥）店取”、“網(wǎng)訂（藥）店送”等服務(wù)模式，線上線下融合發(fā)展將加速。 |
