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單獨(dú)定價(jià)和基藥定價(jià)政策釀變
作者:佚名    文章來源:華源醫(yī)藥網(wǎng)    點(diǎn)擊數(shù):1069    更新時(shí)間:2010/12/17

業(yè)界盛傳《藥品價(jià)格管理辦法》將于年底前出臺(tái),因此,履新的國家發(fā)改委醫(yī)藥價(jià)格處處長宋大才出現(xiàn)在12月8日全國藥交會(huì)的“2010年中國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展高峰論壇”上時(shí),全場頗為關(guān)注。

在題為“藥品價(jià)格管理改革思路”的報(bào)告中,宋大才透露,在經(jīng)過公開征求意見和內(nèi)部多次收集意見之后,《藥品價(jià)格管理辦法》有望于近期出臺(tái)。而與此相關(guān)的是,時(shí)下業(yè)內(nèi)關(guān)注的單獨(dú)定價(jià)和基本藥物定價(jià)相關(guān)內(nèi)容也將面臨新的調(diào)整。

單獨(dú)定價(jià)改為“條件認(rèn)定”

宋大才透露說,新的藥價(jià)管理辦法將進(jìn)一步改革定價(jià)方法,改進(jìn)以成本為基礎(chǔ)的定價(jià)方法,逐步引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法,綜合考慮成本、費(fèi)用和療效來制定藥品價(jià)格。

其中,為了鼓勵(lì)創(chuàng)新,對(duì)于進(jìn)口專利藥等部分藥品,新的藥價(jià)管理辦法將參考國際市場特別是與中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相當(dāng)?shù)氖袌鰞r(jià)格,對(duì)專利藥品給予價(jià)格保護(hù),保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。同時(shí),為抑制低水平重復(fù),對(duì)仿制藥品實(shí)施“首仿高價(jià),后仿降價(jià)”的原則,即對(duì)新上市的仿制藥品,首先仿制上市的參照被仿制藥品定價(jià),后仿的逐步降價(jià)。

“國家發(fā)改委將改革單獨(dú)定價(jià)政策!彼未蟛鸥嬖V《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者。單獨(dú)定價(jià)政策的改革內(nèi)容,將包括逐步縮小目前原研藥與仿制藥之間的價(jià)格差距、新上市原研藥與仿制藥品價(jià)格大體銜接,以及符合國家政策支持或有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)或權(quán)威機(jī)構(gòu)證明質(zhì)量具有明顯優(yōu)勢的已上市仿制藥品,可實(shí)行有別于統(tǒng)一價(jià)的價(jià)格等。

宋大才透露,單獨(dú)定價(jià)資格將由目前的專家評(píng)審改為條件認(rèn)定。符合單獨(dú)定價(jià)資格的藥品其條件有:一是為了鼓勵(lì)研發(fā),對(duì)于合法藥品,包括中國專利藥品、行政保護(hù)藥、中國國家處方保密品種,從價(jià)格政策上實(shí)施有區(qū)別的價(jià)格;二是獲得國務(wù)院、國家獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品;三是符合產(chǎn)業(yè)政策,鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)走向國際市場,所以對(duì)出口到主流市場的藥物制劑實(shí)行有區(qū)別的價(jià)格;四是首仿5年內(nèi)的前三個(gè)仿制藥品,也可以實(shí)施單獨(dú)定價(jià);五是經(jīng)相應(yīng)機(jī)構(gòu)認(rèn)定,藥品質(zhì)量療效和安全性具有明顯優(yōu)勢的品種。

值得注意的是,國家發(fā)改委已在11月30日發(fā)文規(guī)定,從12月12日起降低頭孢曲松等部分單獨(dú)定價(jià)藥品的最高零售價(jià)格,并取消了部分品種的單獨(dú)定價(jià)權(quán)。這是國家發(fā)改委首次大范圍針對(duì)享受單獨(dú)定價(jià)資格的原研藥進(jìn)行降價(jià)。

在現(xiàn)行的藥品定價(jià)管理中,允許原研藥比仿制藥價(jià)格高35%(針劑)和30%(其他劑型)。但由于國內(nèi)90%以上藥品為仿制藥,在藥品招標(biāo)采購中形成了以壓低價(jià)格為主的惡性競爭,導(dǎo)致長期以來原研藥與仿制藥之間較大的價(jià)格差距。

基藥新一輪調(diào)整勢在必行

 “基本藥物價(jià)格應(yīng)有利于企業(yè)保質(zhì)保量生產(chǎn)和供應(yīng),這個(gè)價(jià)格不僅涉及價(jià)格主管部門如何合理制定,也涉及到基本藥物實(shí)施過程中招標(biāo)部門如何設(shè)定招標(biāo)價(jià)格。作為基本藥物配備和使用的藥品,都將執(zhí)行統(tǒng)一價(jià)!痹谡劦交舅幬锏膬r(jià)格管理上,宋大才指出,目前國家正在探索實(shí)施基本藥物招標(biāo)只招廠家和服務(wù)、不招價(jià)格的做法,確;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)用得上質(zhì)量好、價(jià)格合理的基本藥物。

而對(duì)于基本藥物是否要再進(jìn)行調(diào)價(jià)的疑問,宋大才透露,國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品再進(jìn)行新一輪的調(diào)價(jià)勢在必行,“在具體品種價(jià)格上,要根據(jù)競爭情況,有升有降,有維持!

由于被仿制藥面臨進(jìn)一步降價(jià),相關(guān)涉及企業(yè)曾向《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》表示,亦有可能將這部分產(chǎn)品的市場重心轉(zhuǎn)向以基本藥物格局為主的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場。但宋大才指出:“單獨(dú)定價(jià)藥品要作為基本藥物在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和使用,就須放棄單獨(dú)定價(jià)權(quán)。”

而根據(jù)國務(wù)院辦公廳10日下發(fā)的《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》(下稱“《采購機(jī)制》”)的總體思路,將實(shí)行以省(區(qū)、市)為單位的集中采購、統(tǒng)一配送;堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合,發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,招標(biāo)和采購結(jié)合,量價(jià)掛鉤。

其中,“招標(biāo)和采購結(jié)合,量價(jià)掛鉤”的做法,實(shí)際上是目前國內(nèi)藥品集中采購機(jī)制“只招資格、不招數(shù)量”的一大突破,此前曾有上海閔行區(qū)以及安徽的基本藥物招標(biāo)采購模式進(jìn)行了探索。醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于這一做法具體如何實(shí)施表示高度關(guān)注。

另外,根據(jù)《采購機(jī)制》,基本藥物指導(dǎo)價(jià)將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。價(jià)格主管部門將加強(qiáng)對(duì)基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價(jià)格監(jiān)測,進(jìn)一步完善基本藥物定價(jià)方式,動(dòng)態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價(jià)格水平,指導(dǎo)各地合理確定集中采購價(jià)格。對(duì)獨(dú)家品種以及經(jīng)多次集中采購價(jià)格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物,要探索實(shí)行國家統(tǒng)一定價(jià)。 

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