根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))規(guī)定,近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心和杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
經(jīng)審查,認(rèn)可北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心修復(fù)用人工牙等128個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,有效期5年;認(rèn)可北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械(生物學(xué)評(píng)價(jià))和化學(xué)品檢測(cè)資格,有效期5年;認(rèn)可廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心一次性使用輸液器等55個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,有效期5年;認(rèn)可杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心鵝頭內(nèi)固定架等94個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,有效期5年。
|