根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專(zhuān)家組對(duì)本局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查,認(rèn)可該中心封堵器及輸送器等123個(gè)無(wú)源醫(yī)療器械和320個(gè)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格。有效期5年。
|