国产精品久久观看免费_黄片在线无码免费看_999任你躁在线精品免费观看_亚洲视频在线观看无码

網(wǎng)站首頁 走進康生 新聞動態(tài) 產(chǎn)品服務 人力資源 康生社區(qū) 聯(lián)系方式
康生簡介 企業(yè)文化 組織機構
公司新聞 行業(yè)資訊 媒體新聞
商品目錄 銷售網(wǎng)絡 文件下載
最新招聘 人才建設 在線申請
品牌建設宣傳欄 企業(yè)風采 健康家園

砥礪奮進
迎接黨的十九大

聯(lián)系我們 在線留言
最新公告 LATEST ANNOUNCEMENT
普通文章新華醫(yī)療推進體外診斷業(yè)務
普通文章美批準全球首個雙特異性抗體藥物上市
普通文章王老吉”商標注入白云山即將明朗
普通文章Cancer Cell:攻克耐藥黑色素瘤的新型藥物
普通文章FDA批準默沙東超級HPV疫苗Gardasil 9,銷售峰
普通文章FDA批準魯索替尼用于治療真性紅細胞增多癥
聯(lián)系我們 CONTACT
電話:0515-89650688

傳真:0515-86681111


業(yè)務聯(lián)系人:
陳經(jīng)理

郵箱:874179700@qq.com


網(wǎng)址:http://www.gzdui.com

郵編:224600

地址:江蘇省鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)響

陳路99號
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2009年藥品注冊審批年度報告》
作者:佚名    文章來源:江蘇省衛(wèi)生廳    點擊數(shù):605    更新時間:2010/9/27
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《2009年藥品注冊審批年度報告》。報告由2009年藥品注冊管理工作情況、2009年批準藥品生產(chǎn)上市情況、2009年批準藥品臨床研究情況、2009年重要治療領域的藥品批準情況、2009年藥品注冊申請受理情況和結語6部分組成。報告共7000余字,圖文并茂地展示了2009年藥品注冊工作的進展與成效。

  報告從完善藥品注冊法規(guī)體系、加強藥品研究過程的監(jiān)管、加大技術審評科學公開透明、完成應急防控藥品審批四個角度,闡述了2009年藥品注冊工作的重要舉措。

  報告顯示,2009年的藥品注冊申請受理總量為6428件,其中,境內申請5128件,包括2336件新申請和2792件補充申請;境外申請1300件,包括新申請614件和補充申請686件。藥品注冊申請全年受理總量已連續(xù)3年穩(wěn)定在6000至7000件左右。

  報告顯示,2009年國家局共批準生產(chǎn)上市藥品申請3100件(以受理號計,下同),其中含2008年集中審評后續(xù)批準的過渡期品種2308件。按照新的《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,審評并批準了新藥、改劑型、仿制藥及進口藥品注冊申請共計792件。其中,化藥548件,中藥92件,生物制品38件。

  2009年化藥新藥占化藥批準品種總數(shù)的比例為32%,中藥新藥占中藥批準品種總數(shù)的比例為78%。2009年首次出現(xiàn)了批準新藥比率升高、重復申請降低的現(xiàn)象。這表明2007年新版《藥品注冊管理辦法》頒布以后,我國采取的一系列規(guī)范審評、鼓勵創(chuàng)新的政策導向產(chǎn)生了良好效應。

  通過開展藥品注冊現(xiàn)場核查、藥品批準文號清查、過渡期品種集中審評、實施新修訂的《藥品注冊管理辦法》及其配套法規(guī)文件等措施,經(jīng)過連續(xù)幾年的努力,藥品審評審批改革已經(jīng)取得顯著成效,藥品注冊管理不斷規(guī)范,藥品研制秩序持續(xù)好轉,藥品注冊申請數(shù)量趨于理性,質量進一步提高,有效保障了人民群眾用藥安全有效。

  從今年起,國家食品藥品監(jiān)督管理局將逐步建立和完善藥品注冊審批年度報告制度,積極推進藥品注冊審批信息公開和工作透明,為鼓勵新藥創(chuàng)制,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整和產(chǎn)品結構優(yōu)化提供有效指導。 


  《2009年藥品注冊審批年度報告》

文章錄入:bgs    責任編輯:bgs 
  • 上一篇文章:

  • 下一篇文章:
  • Copyright 江蘇康生藥業(yè)有限公司 All rights reserved. 技術支持:中關村網(wǎng)絡公司

    地址:江蘇省鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)響陳路99號 郵箱:xswdj999@163.com