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省局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作研討會
作者:佚名    文章來源:江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局    點(diǎn)擊數(shù):777    更新時(shí)間:2010/9/29
        近日,省局在南京召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作研討會。各市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械處主要負(fù)責(zé)人,部分醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員,省局認(rèn)證審評中心以及省局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)人員近40人參加了會議。會議主要圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)條款進(jìn)行講解和研討,明確了潔凈室(區(qū))、生物性能檢驗(yàn)區(qū)和工藝用水的基本要求等。省局醫(yī)療器械處主要負(fù)責(zé)同志部署了推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體任務(wù),并要求各市局抓緊組織監(jiān)管人員進(jìn)一步深入學(xué)習(xí)《規(guī)范》及其配套文件,逐條研究實(shí)施細(xì)則檢查條款;選定幾家有代表性的企業(yè)先行試點(diǎn),檢查通過后作為示范,組織同類企業(yè)觀摩、推廣實(shí)施。

                                            。ㄊ【轴t(yī)療器械監(jiān)管處)

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