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“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收
作者:佚名    文章來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局    點(diǎn)擊數(shù):1166    更新時(shí)間:2011/4/20
日前,科技部組織召開(kāi)“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目驗(yàn)收會(huì),“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目通過(guò)了專(zhuān)家組驗(yàn)收。

  “藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目是“十一五”期間科技部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局共同啟動(dòng)的“藥品安全行動(dòng)計(jì)劃”的重要內(nèi)容之一,也是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局作為組織部門(mén)的首個(gè)國(guó)家支撐計(jì)劃項(xiàng)目。

  科技部專(zhuān)家組在聽(tīng)取項(xiàng)目執(zhí)行情況匯報(bào)的基礎(chǔ)上,對(duì)項(xiàng)目的組織管理情況、項(xiàng)目任務(wù)和目標(biāo)的完成情況以及經(jīng)費(fèi)預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行了全面審核驗(yàn)收。并對(duì)項(xiàng)目取得的成果進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

  該項(xiàng)目分7個(gè)課題,涉及從藥品的臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)規(guī)范、檢驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用藥規(guī)范到不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等藥品生命周期的各關(guān)鍵環(huán)節(jié),圍繞藥品安全關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)展研究,培養(yǎng)了一批藥品安全監(jiān)管專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才,并取得了以下四項(xiàng)成果:一是藥物非臨床安全評(píng)價(jià)技術(shù)的建立;二是藥品的質(zhì)量控制與安全性研究;三是GCP、GMP關(guān)鍵技術(shù)研究;四是安全用藥監(jiān)測(cè)研究與預(yù)警技術(shù)系統(tǒng)的研究。

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