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        為提高我國藥物研發(fā)的質量和水平，逐步實現(xiàn)與國際接軌，在研究人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會（ICH）通用技術文件（Common Technical Document，簡稱CTD）的基礎上，結合我國藥物研發(fā)的實際情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求》，現(xiàn)予以發(fā)布，并將有關事宜作出明確。