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近日，在國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)和市級(jí)重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目支持下，重慶植恩藥業(yè)有限公司研制的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物“奧利司他膠囊”獲得國(guó)家新藥證書(shū)。
“奧利司他膠囊”作為長(zhǎng)效、強(qiáng)效特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的唯一可用于非處方藥及12歲以上青少年的6類(lèi)減肥藥之一。重慶植恩藥業(yè)有限公司經(jīng)過(guò)七年攻關(guān)，突破多手性中心藥物不對(duì)稱(chēng)合成關(guān)鍵技術(shù)，建立了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全化學(xué)合成奧利司他生產(chǎn)工藝路線，已申報(bào)國(guó)內(nèi)、國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利4項(xiàng)，原料藥符合美國(guó)FDA和歐洲EDEA標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)能達(dá)到15噸/年，預(yù)計(jì)三年后產(chǎn)值可達(dá)5億元以上。 |
