|
為進(jìn)一步貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立市縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)精神，推動(dòng)市縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，5月11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)司在寧召開(kāi)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)工作座談會(huì)。國(guó)家局安監(jiān)司顏敏副司長(zhǎng)，人事司廖沈涵副巡視員，國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心杜曉曦副主任，中央機(jī)構(gòu)編制工作委員會(huì)四司有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人出席會(huì)議。省局葉耀宇副局長(zhǎng)出席會(huì)議并致辭。江蘇省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)，江蘇、浙江、廣東等省食品藥品監(jiān)管局及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)有關(guān)負(fù)責(zé)人出席會(huì)議。江蘇省部分市、縣食品藥品監(jiān)管局和高等院校的專(zhuān)家應(yīng)邀參加座談會(huì)。
葉耀宇副局長(zhǎng)在致辭中指出，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是發(fā)現(xiàn)藥品上市后安全性問(wèn)題的重要手段，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，提高監(jiān)測(cè)能力和水平，對(duì)于加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，提高用藥安全水平，保障公眾用藥安全、有效具有重要意義。從工作發(fā)展階段看，我國(guó)藥品不良反應(yīng)工作進(jìn)入發(fā)展關(guān)鍵時(shí)期，需要在報(bào)告體系基本完善的前提下，不斷提高報(bào)告質(zhì)量，進(jìn)一步健全評(píng)價(jià)方法和手段，完善信息的利用和反饋，探索報(bào)告分析與藥物再評(píng)價(jià)相結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)管理措施和方法，需要技術(shù)保障機(jī)構(gòu)提供有力支撐。從工作形勢(shì)看，一方面，機(jī)構(gòu)改革后，全國(guó)大部分省份藥監(jiān)系統(tǒng)取消省以下垂直管理并劃歸衛(wèi)生部門(mén)管理，對(duì)藥品不良反應(yīng)工作造成沖擊和壓力，另一方面醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深化和國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施，要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作必須加強(qiáng)，以切實(shí)完善基本藥物安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，發(fā)揮防范藥品風(fēng)險(xiǎn)的作用，需要有專(zhuān)業(yè)化的應(yīng)急隊(duì)伍作為組織保障。
座談會(huì)著重討論了三個(gè)方面的內(nèi)容：一是研究討論了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要性和意義。國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品不良反應(yīng)工作情況做了簡(jiǎn)要介紹。二是省局課題組就關(guān)于加強(qiáng)ＡＤＲ體系建設(shè)的課題研究進(jìn)行了匯報(bào)。三是就藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)進(jìn)行研討。與會(huì)代表充分肯定了課題研究成果并對(duì)下一步研究提出了建設(shè)性意見(jiàn)和建議。與會(huì)代表一致認(rèn)為ＡＤＲ在機(jī)構(gòu)建設(shè)和人員配備等方面存在較大困難，需要從國(guó)家層面盡快提出較為具體的解決方案，完善各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。（省局藥品安全監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）
|
