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| 江蘇恒瑞醫(yī)藥伊立替康注射液通過美國FDA認證 |
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| 作者：佚名 文章來源：新浪 點擊數(shù)：1133 更新時間：2011/12/22 |
12月17日，江蘇恒瑞醫(yī)藥收到美國FDA通知，該公司生產(chǎn)的伊立替康注射液通過美國FDA認證，獲準(zhǔn)在美國上市銷售。這是國內(nèi)第一家注射液通過美國FDA 認證的制藥企業(yè)，為我國醫(yī)藥企業(yè)制劑出口邁出堅實的一步。江蘇恒瑞醫(yī)藥長期堅持創(chuàng)新和全球化發(fā)展戰(zhàn)略，目前已有多個原料藥通過國際認證，2008年向美國 FDA提交了伊立替康注射液的認證申請， 2010年6月接受了美國FDA的現(xiàn)場檢查，通過對存在問題的補正，最終通過了美國FDA認證。目前該公司生產(chǎn)的精神科用藥加巴噴丁膠囊、利培酮片正在申報，腫瘤藥多西他賽、奧沙利鉑等將向FDA和歐盟提交申請。
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