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新藥動態(tài)(28)默沙東降眼內(nèi)壓新藥獲批
作者:佚名    文章來源:華源    點擊數(shù):1899    更新時間:2012/2/29
    2月10日,美國FDA批準(zhǔn)了默沙東的Zioptan(tafluprost,他氟前列素眼用溶液)。該藥是首只無防腐劑前列腺素類似物眼用溶液,用于降低開角型青光眼和眼內(nèi)高壓患者的眼內(nèi)壓升高。
    FDA批準(zhǔn)Zioptan是基于歷時2年、涉及905例患者的5項對照臨床研究的療效和安全性結(jié)果。這些臨床研究中使用了含防腐劑和不含防腐劑他氟前列素劑型。
結(jié)果顯示,Zioptan具有顯著的降眼壓效果。在Zioptan長達(dá)兩年時間的治療中,每日一次劑量,晚上使用,在3個月和6個月分別使眼內(nèi)壓從基線的23~26毫米汞柱降低了6~8毫米汞柱和5~8毫米汞柱。Zioptan是不含防腐劑的前列腺素類似物。
    臨床試驗中,接受含有防腐劑或不含防腐劑Zioptan患者最常見的不良反應(yīng)是結(jié)膜充血,患者報告范圍4%~20%。
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