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按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產品批次隨機抽樣的原則，國家食品藥品監(jiān)管局在全國范圍內對藥用明膠和膠囊生產企業(yè)進行了全面排查，對18家藥用明膠生產企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產品鉻超標；對117家藥用膠囊生產企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。
國家食品藥品監(jiān)管局27日公布了藥用明膠和膠囊抽驗鉻超標企業(yè)名單。15家鉻超標藥用膠囊生產企業(yè)浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家：浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司，浙江省新昌縣華星膠丸廠，浙江省新昌縣瑞香膠丸有限公司，浙江省浙江康諾膠囊有限公司，浙江新大中山膠囊有限公司，浙江省新昌縣沃洲膠丸有限公司，浙江林峰膠囊有限公司，浙江省新昌縣誠欣膠囊有限公司，浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司，河南省焦作金箭實業(yè)總公司，河南昊海藥業(yè)有限公司，四川省成都正和藥用膠囊有限公司，四川省成都金瑞藥用膠囊有限責任公司，重慶匯祥膠囊有限公司，重慶瑞迪膠囊有限公司。藥用明膠抽驗鉻超標企業(yè)為河南省焦作金箭實業(yè)總公司。
國家食品藥品監(jiān)管局責成相關省局對違法企業(yè)立案調查并責令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅決防止再次流入市場；按照法定程序吊銷藥品生產許可證；上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。
國家食品藥品監(jiān)管局負責人強調，對鉻超標藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關責任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產企業(yè)產品鉻超標，堅決吊銷企業(yè)藥品生產許可證；其企業(yè)主要負責人和直接責任人，一律列入黑名單，不得再從事藥品生產、經營活動；使用工業(yè)明膠生產藥用膠囊的，一經查實，立即移送公安機關偵辦，追究刑事責任。
鉻超標問題暴露出這些企業(yè)質量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責任缺失，也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責任不落實、工作不到位。國家食品藥品監(jiān)管局要求所有藥品生產企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞，嚴格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī)，不折不扣地執(zhí)行質量管理規(guī)范，生產藥用膠囊必須從藥用明膠生產企業(yè)采購原料，必須具備相應的檢驗檢測條件和能力，必須對進廠原料和出廠產品實行批批檢驗，堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產環(huán)節(jié)，堅決防止不合格膠囊進入藥品生產環(huán)節(jié)。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)必須在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。各地食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三，狠抓監(jiān)管責任落實，確保日常監(jiān)管到位，加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗頻次，切實把好關、看住門。同時，對問題產品要抓緊調查流向并依法處置。 |
