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中國國家食品藥品監(jiān)管局日前通報，鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清，抽檢結(jié)果已由相關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局通過網(wǎng)站公布，并在國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站匯總公布。
鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后，黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，要求認真嚴肅依法核查處置，及時回應(yīng)社會關(guān)切，堅決堵塞監(jiān)管漏洞，切實維護群眾健康權(quán)益。國家食品藥品監(jiān)管局組織動員全系統(tǒng)力量，全面開展對企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗，及時控制問題產(chǎn)品。衛(wèi)生、商務(wù)等部門積極配合做好鉻超標(biāo)產(chǎn)品召回工作。經(jīng)過1個多月的工作，目前鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清。對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗，檢驗結(jié)果全部合格。對4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)逐批次自檢，企業(yè)自檢的批次已達9萬批左右，發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的已主動下架、封存、召回并銷毀。同時，國家食品藥品監(jiān)管局組織食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進行了抽樣檢驗，抽樣檢驗覆蓋到全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。截至5月24日，各級藥品檢驗機構(gòu)共抽驗?zāi)z囊劑藥品11561批次，鉻含量在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)的合格產(chǎn)品10892批次，占94．2％，鉻含量超標(biāo)的不合格產(chǎn)品669批次，占5．8％。存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家，占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12．7％。國家食品藥品監(jiān)管局要求各地對抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時，對生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗，檢驗合格的可以繼續(xù)銷售，檢驗不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。
國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二，目的是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標(biāo)問題，主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊，并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用；同時，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對于上述行為，均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴肅處理。
國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實，依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴肅查處，涉嫌犯罪的由公安機關(guān)依法處理。目前，各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家，停產(chǎn)整頓42家，查封生產(chǎn)線84條；吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家；移送公安機關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。在案件查處中還發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)未經(jīng)許可非法生產(chǎn)銷售藥用明膠和膠囊，有關(guān)部門已采取果斷措施依法懲處。
國家食品藥品監(jiān)管局要求，各級食品藥品監(jiān)管部門深刻總結(jié)教訓(xùn)，查找漏洞，舉一反三，強化監(jiān)管，落實責(zé)任，進一步完善藥品監(jiān)管長效機制，加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)和日常監(jiān)管工作，杜絕此類問題再次發(fā)生，確保公眾用藥安全。
各�。▍^(qū)、市）部分鉻超標(biāo)產(chǎn)品批次名單 (詳細信息見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)
西部地區(qū)
生產(chǎn)企業(yè)名稱 藥品名稱 生產(chǎn)批號
重慶
重慶迪康長江制藥有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 120203
重慶泰平藥業(yè)有限公司 酪酸梭菌活菌膠囊 20120304
西南藥業(yè)股份有限公司 阿莫西林膠囊 120310
重慶東田藥業(yè)有限公司 愈傷靈膠囊 120403
重慶希爾安藥業(yè)有限公司 巴戟膠囊 110702
四川
成都川力制藥有限公司 鹽酸克林霉素膠囊 110601
成都天臺山制藥有限公司 阿歸養(yǎng)血膠囊 111001
四川蜀中制藥有限公司 膠體果膠鉍膠囊 111101
四川蜀中制藥有限公司 諾氟沙星膠囊 111101
四川錫成藥業(yè)有限公司 銀黃膠囊 11110105
四川泰樂制藥有限公司 元胡止痛膠囊 110501
貴州
貴州安華藥業(yè)有限公司 銀黃膠囊 20110602
貴州潤豐制藥有限公司 復(fù)腎寧膠囊 20111201
貴州潤豐制藥有限公司 復(fù)腎寧膠囊 20110701
貴州三仁堂藥業(yè)有限公司 雙金胃瘍膠囊 20120403
貴州三仁堂藥業(yè)有限公司 復(fù)腎寧膠囊 20120101
云南
云南特安吶制藥股份有限公司 阿咖酚膠囊 110402
陜西
陜西海普藥業(yè)有限公司 丹參舒心膠囊 20110901
陜西君壽堂制藥有限公司 解郁安神膠囊 111001
陜西白云制藥有限公司 愈傷靈膠囊 110801
陜西立眾制藥有限公司 鎖陽補腎膠囊 120101
陜西方舟制藥有限公司 丹梔逍遙膠囊 110801
甘肅
甘肅金維沙藥業(yè)有限公司 鼻炎寧膠囊 20110701
酒泉大得利制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 120406
青海
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 丹葛頸舒膠囊 1101211
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 愈傷靈膠囊 1105205
新疆
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 頭孢拉定膠囊 111208
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 頭孢拉定膠囊 111206
內(nèi)蒙古
內(nèi)蒙古庫倫蒙藥廠 回生第一丹膠囊 110926
內(nèi)蒙古惠豐藥業(yè)有限公司 歸芍調(diào)經(jīng)膠囊 120101
廣西
桂林葛仙翁藥業(yè)有限公司 咳特靈膠囊 120224
廣西禪方藥業(yè)有限公司 咳特靈膠囊 20110601
廣西迪泰制藥有限公司 寧心安神膠囊 20101201
廣西迪泰制藥有限公司 通便靈膠囊 20111001
廣西藥用植物園制藥廠 咳特靈膠囊 110101
中部地區(qū)
生產(chǎn)企業(yè)名稱 藥品名稱 生產(chǎn)批號
山西
山西天源制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 2101126
山西康立生藥業(yè)有限公司 頭孢拉定膠囊 20110301
山西康立生藥業(yè)有限公司 維U顛茄鋁膠囊 20110701
山西康立生藥業(yè)有限公司 芬布芬膠囊 20110601
山西旺龍藥業(yè)有限公司 羚羊感冒膠囊 20101201
山西新星制藥有限公司 維U顛茄鋁膠囊 20110503
吉林
修正藥業(yè)集團股份有限公司 胃康靈膠囊 110975
修正藥業(yè)集團股份有限公司 胃康靈膠囊 110827
修正藥業(yè)集團股份有限公司 炎立消膠囊 100907
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 降糖寧膠囊 101102
通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 清熱通淋膠囊 20110801
通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 天麻膠囊 20111118
通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 壯骨伸筋膠囊 20110601
黑龍江
哈爾濱格拉雷藥業(yè)有限公司 阿莫西林膠囊 101025
安徽
安徽濟豐藥業(yè)有限公司 頭孢拉定膠囊 120302
蕪湖仁德堂藥業(yè)有限公司 穿心蓮膠囊 120104
安徽圣鷹藥業(yè)有限公司 復(fù)方氨酚烷胺膠囊 110421
淮南佳盟藥業(yè)有限公司 氨咖黃敏膠囊 1112231
上海華源安徽仁濟制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 120302
江西
江西眾心堂制藥有限公司 黃芩素鋁膠囊 110601
江西銀濤藥業(yè)有限公司 六味安消膠囊 1105021
江西新贛江藥業(yè)有限公司 感冒靈膠囊 20120209
江西仁豐藥業(yè)有限公司 復(fù)方公英膠囊 110407
江西仁豐藥業(yè)有限公司 感冒清膠囊 120124
江西普正制藥有限公司 穿王消炎膠囊 111102
河南
河南龍源藥業(yè)股份有限公司 諾氟沙星膠囊 111018
河南省安陽市第一制藥廠 維生素BT膠囊 110801
河南中杰藥業(yè)有限公司 復(fù)方氨酚烷胺膠囊 0911121
河南中杰藥業(yè)有限公司 復(fù)方氨酚烷胺膠囊 1202261
河南中杰藥業(yè)有限公司 諾氟沙星膠囊 1203021
洛陽君山制藥有限公司 膠體果膠鉍膠囊 120201
湖北
湖北民康制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 120107
黃石三九藥業(yè)有限公司 泰脂安膠囊 1111001Z
黃石三九藥業(yè)有限公司 泰脂安膠囊 1112001Z
黃石三九藥業(yè)有限公司 牛黃蛇膽川貝膠囊 1112002Z
湖南
長沙康爾佳制藥集團有限公司 寧心寶膠囊 20111205
湖南東潤聯(lián)合制藥有限公司 四季感冒膠囊 20120101
東部地區(qū)
生產(chǎn)企業(yè)名稱 藥品名稱 生產(chǎn)批號
北京
北京嘉事大恒制藥有限公司 頭孢拉定膠囊 101116
上海
上海普康藥業(yè)有限公司 寧心寶膠囊 101004
上海金山制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 110301
天津
天津和治藥業(yè)有限公司 尼美舒利膠囊 101019
天津和治藥業(yè)有限公司 尼美舒利膠囊 110101
天津和治藥業(yè)有限公司 尼美舒利膠囊 110203
天津和治藥業(yè)有限公司 金澤冠心膠囊 110805
河北
河北神興集團沙棘藥業(yè)有限公司 鹽酸左氧氟沙星膠囊 111206
河北萬歲藥業(yè)有限公司 腰息痛膠囊 111001
秦皇島百慧制藥廠 鹽酸雷尼替丁膠囊 20120201
秦皇島皇威制藥有限公司 固本咳喘膠囊 20120203
遼寧
朝陽龍城制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 20110402
朝陽龍城制藥有限公司 曲克蘆丁膠囊 20110501
大連天山藥業(yè)有限公司 風(fēng)濕定膠囊 110701
丹東市通遠藥業(yè)有限公司 諾氟沙星膠囊 20120209
丹東市通遠藥業(yè)有限公司 頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊 20111110
江蘇
揚州市星斗藥業(yè)有限公司 諾氟沙星膠囊 10121402
揚州市三藥制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 20120105
蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司 甲砜霉素膠囊 111109-1
浙江
浙江藍綠康藥業(yè)有限公司 諾氟沙星膠囊 110102
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司 阿莫西林膠囊 111002
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司 羅紅霉素膠囊 120101
杭州千島湖藥業(yè)有限公司 心腦健膠囊 101001
福建
福州屏山制藥有限公司 咳特靈膠囊 110902
福建古田藥業(yè)有限公司 鹽酸雷尼替丁膠囊 111217
福建延年藥業(yè)有限公司 勝紅清熱膠囊 20101201
福建建東藥業(yè)有限公司 尼莫地平膠囊 20111003
山東
濟南明鑫制藥有限公司 奧美拉唑腸溶膠囊 12021001
濟南利民制藥有限公司 鹽酸左氧氟沙星膠囊 12022203
濟南利民制藥有限公司 諾氟沙星膠囊 1107216
廣東
廣東恒健制藥有限公司 諾氟沙星膠囊 101201
廣東康奇力藥業(yè)股份有限公司 腰息痛膠囊 110201
廣東省惠州市中藥廠有限公司 雙黃連膠囊 091212
茂名市力奇制藥有限公司 明膠空心膠囊 200902045
深圳同安藥業(yè)有限公司 咳特靈膠囊 110304
備注：
海南、西藏、寧夏抽檢全部合格。
中國藥典2010版實施前生產(chǎn)的膠囊劑藥品鉻含量超標(biāo)的由生產(chǎn)企業(yè)主動召回，不予行政處罰。
個別批次鉻超標(biāo)產(chǎn)品正在復(fù)驗，復(fù)驗結(jié)果如與本次發(fā)布結(jié)果不一致，以復(fù)驗后公布的結(jié)果為準(zhǔn)。 |
