3月3日至4日，全省藥品安全監(jiān)管工作會議在無錫召開。省局葉耀宇副局長出席會議。各市局分管局長、藥品安全監(jiān)管處處長，省食品藥品檢驗所、省局藥品認(rèn)證審評中心負(fù)責(zé)人、省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、省局藥品安全監(jiān)管處有關(guān)人員參加會議。
省局葉耀宇副局長在講話中回顧總結(jié)了2010年全省安監(jiān)工作取得的成績，一是基本藥物質(zhì)量監(jiān)管開局良好；二是換證工作有力有序推進(jìn)；三是GMP檢查認(rèn)證水平進(jìn)一步提高；四是日常監(jiān)管工作力度持續(xù)加大；五是特殊藥品監(jiān)管始終保持高壓態(tài)勢；六是藥品安全應(yīng)急水平穩(wěn)步提高；七是監(jiān)管權(quán)力運(yùn)行更加規(guī)范、監(jiān)管隊伍素質(zhì)能力進(jìn)一步提高。葉耀宇副局長分析了當(dāng)前藥品安全監(jiān)管面臨的形勢，要求大家從三個方面提高認(rèn)識，一是深刻認(rèn)識保障藥品質(zhì)量安全的艱巨性復(fù)雜性，進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的敏感性警覺性；二是深刻認(rèn)識體制調(diào)整和機(jī)構(gòu)改革對藥品安全監(jiān)管工作提出的新要求，進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的針對性實效性；三是深刻認(rèn)識深化醫(yī)改和加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式對藥品安全監(jiān)管工作提出的新任務(wù)，進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的責(zé)任感緊迫感。葉耀宇副局長對2011年藥品安全監(jiān)管工作提出九項要求，一是大力強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管；二是全力推進(jìn)新版GMP的宣傳、培訓(xùn)及實施工作；三是繼續(xù)強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；四是進(jìn)一步加大日常監(jiān)管工作力度；五是切實加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管；六是著力提升風(fēng)險類藥品的監(jiān)管水平；七是切實加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)和境外委托加工監(jiān)管；八是認(rèn)真抓好中藥生產(chǎn)監(jiān)管；九是積極推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級。
省局藥品安全監(jiān)管處樊路宏處長傳達(dá)了全國藥品安全監(jiān)管工作會議精神，具體部署了2011年藥品安全監(jiān)管工作。省局認(rèn)證審評中心趙起主任介紹了中心2010年有關(guān)工作情況及2011年工作思路。會議期間，與會人員就葉耀宇副局長講話、全省2011年藥品安全監(jiān)管工作計劃、江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)初步設(shè)想三方面內(nèi)容進(jìn)行了熱烈討論。 |
