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新華網(wǎng)北京4月27日電（記者宋芳）近日，諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司推出的降糖新藥諾和力 獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于治療成人2型糖尿病，預(yù)計(jì)今年下半年將正式在國(guó)內(nèi)上市。
諾和力 已在歐盟和美國(guó)上市3年，化學(xué)名為利拉魯肽，是人GLP－1（胰高血糖素樣肽）類(lèi)似物。其降糖機(jī)理是：GLP－1是腸道細(xì)胞合成的一種多肽，它能夠根據(jù)體內(nèi)葡萄糖水平的高低“按需”調(diào)節(jié)胰島素分泌，就像給胰腺裝了個(gè)“開(kāi)關(guān)”。當(dāng)體內(nèi)血糖過(guò)高時(shí)，它將這一開(kāi)關(guān)“打開(kāi)”，釋放胰島素；而當(dāng)血糖達(dá)到正常范圍時(shí)，則“關(guān)閉”開(kāi)關(guān)，使血糖停留在平穩(wěn)的范圍內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)“智能”降糖的效果，將低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
諾和力 近乎完美地模擬了人體自身的GLP－1（97％的氨基酸與人體GLP－1同源），保留了天然GLP－1的功效，因此具有突出的降糖效果和安全性。在全球40多個(gè)國(guó)家的4000多名糖尿病患者中進(jìn)行的研究證明，諾和力 可以改善β細(xì)胞胰島素分泌的數(shù)量和質(zhì)量，有可能延緩糖尿病的發(fā)展進(jìn)程。諾和力每天只需用藥一次，且可在一天中任何時(shí)間給藥，不受用餐時(shí)間限制。 衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科主任楊文英教授領(lǐng)導(dǎo)了諾和力 在我國(guó)的注冊(cè)研究。她說(shuō)：“國(guó)內(nèi)有476名糖尿病患者參與了該藥臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果與全球的其它研究結(jié)果非常相似�！彼ㄗh2型糖尿病患者最好在一種口服藥物失效后立即開(kāi)始使用諾和力。 |
