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| 新藥動(dòng)態(tài)（31）歐盟批準(zhǔn)阿斯利康甲狀腺癌用藥Caprelsa上市 |
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| 作者：佚名 文章來(lái)源：華源 點(diǎn)擊數(shù)：6728 更新時(shí)間：2012/2/29 |
歐盟批準(zhǔn)阿斯利康甲狀腺癌用藥Caprelsa上市。
該藥主要用治療晚期或者轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）患者，這些患者都不能再通過(guò)手術(shù)切除局部腫瘤。歐洲藥品局通過(guò)三個(gè)月的審定，對(duì)于該藥口服酶抑制劑持肯定態(tài)度，使得其成為第一種獲批用于治療MTC的藥物。
次獲批是建立在三階段研究基礎(chǔ)上，共招募了331名MTC晚期患者（占到了甲狀腺癌的5%到10%），這些患者的腫瘤已經(jīng)到了晚期并且已經(jīng)擴(kuò)散到了身體的其他器官。
這種藥起初是用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌，這家英國(guó)瑞士合資公司于2009年撤銷了Caprelsa的上市申請(qǐng)，主要因?yàn)橛盟委熁颊哒w存活率不是很高。
Caprelsa已經(jīng)在去年四月份獲得了美國(guó)食品藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)，但是分析人士稱該藥并不會(huì)為阿斯利康大賺特賺，并且稱其最高銷售額會(huì)在1.2-1.3美元億之間。 |
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