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| 新藥動態(tài)（32）歐盟委員會批準甲狀腺髓樣癌藥物凡德他尼上市 |
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| 作者：佚名 文章來源：華源 點擊數(shù)：6940 更新時間：2012/3/13 |
近日，歐盟委員會授予了阿斯利康的Caprelsa（凡德他尼）上市許可，批準該藥用于治療不能局部手術切除的侵襲性和有癥狀的晚期甲狀腺髓樣癌（MTC）。3個月前，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）對該口服激酶抑制劑提出了積極的意見，從而促使其成為第一個被批準的晚期甲狀腺髓樣癌治療藥物。
在一項涉及331例晚期甲狀腺髓樣癌（占所有甲狀腺癌的5%~10%）患者的Ⅲ期臨床試驗中，與安慰劑相比，Caprelsa可使患者病情惡化的風險降低54%。
去年4月，美國食品藥品管理局（FDA）也批準了Caprelsa，阿斯利康和分析師預測該藥物最高年銷售額可達1.2億~1.3億美元。 |
| 文章錄入：bgs 責任編輯：bgs |
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