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| 新藥動態(tài)（34）ATG-F在中國上市 |
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| 作者：佚名 文章來源：華源 點擊數(shù)：7938 更新時間：2012/3/13 |
“排斥反應(yīng)直接影響器官移植受者和移植物的近期及遠期存活，采用誘導(dǎo)治療方案可以顯著降低急性排斥反應(yīng)的發(fā)生率，在一定程度上誘導(dǎo)免疫耐受，減少移植受者長期存活必須使用的免疫抑制藥物的數(shù)量和劑量�！边@是中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會副主任委員、解放軍309醫(yī)院器官移植中心主任石炳毅教授在安斯泰來制藥（中國）有限公司近日于上海舉辦的多克隆抗體——ATG-Fresenius（簡稱ATG-F）中國上市媒體會上表達的觀點。
美國器官分配網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，接受早期免疫誘導(dǎo)治療，移植器官及移植受者存活率均高于未接受誘導(dǎo)治療的受者。 中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會副主任委員、南京軍區(qū)福州總醫(yī)院副院長譚建明教授介紹，對于排斥風(fēng)險較高、容易出現(xiàn)移植器官“丟失”的受者，改善全球腎臟病預(yù)后組織（KDIGO）腎移植指南建議使用抗淋巴細胞抗體作為免疫誘導(dǎo)治療方案。
ATG-F是一種多克隆的抗T淋巴細胞兔免疫球蛋白，與鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、激素等免疫抑制劑合并應(yīng)用，可預(yù)防腎、肝、心、胰腺、肺移植或聯(lián)合器官移植后的急性排斥反應(yīng)以及急性激素抵抗性排斥反應(yīng)。尤其對于上述免疫風(fēng)險較高者，ATG-F標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制方案和單次大劑量治療方案均可減少排斥反應(yīng)發(fā)生率，減少腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)（DGF）的發(fā)生。
國內(nèi)開展的一項研究，將26例群體反應(yīng)性抗體(PRA)陽性腎移植受者納入PRA陽性組(PRA≥10％)，于腎移植術(shù)前2小時給予單次ATG-F誘導(dǎo)治療(9mg／kg)；另外選取30名PRA陰性腎移植受者為對照組(PRA<10％)，于術(shù)前6小時給予口服驍悉1g作為誘導(dǎo)治療。此外，兩組患者均采用三聯(lián)維持免疫抑制劑方案(鈣調(diào)蛋白抑制劑+驍悉+強的松)。術(shù)后12個月的隨訪結(jié)果表明，PRA陽性組有4例患者出現(xiàn)急性排異發(fā)應(yīng)(AR)；對照組有6例出現(xiàn)AR，其中1例因出現(xiàn)耐激素的AR而給予ATG-F序貫治療（loomg／d，共10天）。所有AR事件均被成功逆轉(zhuǎn)。陽性組接受術(shù)前誘導(dǎo)治療后未出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。研究結(jié)論為：術(shù)前單次大劑量ATG-F誘導(dǎo)治療安全有效，可以明顯降低PRA陽性患者的AR和DGF的發(fā)生率，改善移植腎的預(yù)后。
“ATG-F將為中國器官移植受者提供免疫抑制方案的新選擇�！卑菜固﹣碇扑帲ㄖ袊┯邢薰究偨�(jīng)理黑田昌利表示。 |
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