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| 新藥動態(tài)（33）羅氏皮膚癌藥物Zelboraf獲歐盟委員會批準(zhǔn)上市 |
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| 作者：佚名 文章來源：華源 點(diǎn)擊數(shù)：7135 更新時(shí)間：2012/3/13 |
近日，歐盟委員會批準(zhǔn)羅氏的皮膚癌藥物Zelboraf（vemurafenib）在歐洲上市，用于BRAF V600突變陽性、不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成年患者的治療。該藥物已于去年獲準(zhǔn)在美國上市。
歐盟委員會對Zelboraf的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)關(guān)鍵的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該研究表明，Zelboraf與化療藥物達(dá)卡巴嗪相比，可使BRAF V600突變陽性的晚期黑色素瘤患者的無進(jìn)展生存期提高約4個月（5.3個月VS 1.6個月），整體存活率增加約3個月（13.2個月VS 9.9個月）。
分析家們預(yù)測Zelboraf的最高年銷售額約為7.5億美元，其主要競爭產(chǎn)品是適應(yīng)證也為晚期黑色素瘤的免疫治療藥物Yervoy（ipilimumab）。 |
| 文章錄入：bgs 責(zé)任編輯：bgs |
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