當(dāng)前,我國中藥產(chǎn)業(yè)集中度低,野生中藥材資源破壞嚴(yán)重,部分中藥材品質(zhì)下降,影響中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展。必須構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)支撐體系,并通過市場合作模式創(chuàng)新,促進中藥產(chǎn)業(yè)“種好藥、產(chǎn)好藥、造好藥”
一望無際的荒漠戈壁上,大片綠葉紅果的枸杞林分外醒目。這是青海柴達木盆地時常能見到的場景。“短短幾年,我們的枸杞種植基地就發(fā)展到近4萬畝!鼻嗪5铝罟䴘櫧荑坭椒N植公司總經(jīng)理王淑琴告訴《經(jīng)濟日報》記者,現(xiàn)在人們越來越重視健康養(yǎng)生,作為中藥四寶之一的枸杞需求量不斷攀升。
不僅是枸杞,近年來,國內(nèi)外中醫(yī)藥的需求持續(xù)旺盛,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。然而,中藥的整體質(zhì)量卻難言令人滿意,種植和初加工模式粗放導(dǎo)致藥材有效成分含量不達標(biāo)、農(nóng)殘重金屬含量超標(biāo)等問題,成為制約中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的主要瓶頸。切實提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量水平,增強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,亟須統(tǒng)一、科學(xué)、高質(zhì)量的國家標(biāo)準(zhǔn)進行規(guī)范。
質(zhì)量亟待提升
今年以來,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策利好不斷,《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》和《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》相繼發(fā)布,頂層設(shè)計逐步清晰、目標(biāo)任務(wù)不斷聚焦、保障措施不斷加強。
“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)保持持續(xù)增長勢頭,2015年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達26885億元,其中中藥類總產(chǎn)值達7867億元!兑(guī)劃綱要》提出,到2020年中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達到30%以上,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一。
據(jù)行業(yè)人士預(yù)測,“十三五”期間,醫(yī)藥經(jīng)濟從之前的超高速增長轉(zhuǎn)變?yōu)橹械绕咚僭鲩L仍然可期;醫(yī)藥行業(yè)朝陽產(chǎn)業(yè)的特質(zhì)不會改變。供需與政策齊發(fā)力,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來雙重利好。目前中藥材大約有1200種,每年全國種植的中藥材產(chǎn)量約300萬噸,預(yù)計到2020年需求量將達到670萬噸。
產(chǎn)業(yè)的美好前景,并不能掩蓋中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前面臨的困境:中藥產(chǎn)業(yè)集中度低,野生中藥材資源破壞嚴(yán)重,部分中藥材品質(zhì)下降,影響中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展。
近日召開的2016中國中藥材種植企業(yè)與中藥生產(chǎn)企業(yè)戰(zhàn)略峰會上,來自全國各地的中藥行業(yè)企業(yè)對于提升中藥材質(zhì)量進行了深入探討。福建海藥股份有限公司董事長趙海英表示,全國各地大面積開展了中藥材引種并獲得成功,但也有很多品種逐步失去了原產(chǎn)地的優(yōu)勢,盲目的引種品種是目前造成藥材不合格的重要原因。
“目前中藥材種植存在盲目性,種植時不考慮適宜種植的地區(qū),只考慮價格。政府相關(guān)部門應(yīng)予以科學(xué)指導(dǎo),協(xié)助做好選種品種的調(diào)研和技術(shù)培訓(xùn),并利用掌握全國信息的優(yōu)勢,發(fā)布中藥信息,避免盲目引種!壁w海英說。
中藥材生產(chǎn)加工的其他環(huán)節(jié)也存在諸多隱患:如加工手段落后,采用馬路暴曬、硫磺熏蒸等方式;藥材包裝不規(guī)范,無包裝、濫包裝、無標(biāo)示;此外還有摻雜使假、不能全程可追溯等問題。
云南白藥集團中藥資源有限公司執(zhí)行董事蘇豹認(rèn)為,初加工方式是保證藥材有效含量析出和不丟失的重要環(huán)節(jié)。目前多數(shù)中藥材的采收加工仍沿用傳統(tǒng)方法,且大部分分散在藥農(nóng)一家一戶進行,很難保證質(zhì)量穩(wěn)定和統(tǒng)一。藥材基地應(yīng)建立規(guī)范的中藥材初加工廠,對分散種植的中藥材,可通過收購鮮藥材進行加工。這樣既可保證中藥材質(zhì)量,又可通過規(guī)模加工、規(guī)范的分級包裝提高藥材附加值。這應(yīng)是中藥材產(chǎn)地加工的發(fā)展趨勢。
標(biāo)準(zhǔn)化是方向
“中藥材種植基地要向新型的更高標(biāo)準(zhǔn)和要求發(fā)展!敝袊兴巺f(xié)會中藥材種養(yǎng)殖專委會理事長王衛(wèi)權(quán)表示,藥材質(zhì)量要得到根本好轉(zhuǎn),種植基地必須自覺遵守藥材種植的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,嚴(yán)格管控種植質(zhì)量,同時要加強政府部門監(jiān)控的力度,把監(jiān)控的前端延伸到產(chǎn)地源頭。
不僅僅是中藥材種植,中藥飲片和中成藥生產(chǎn)也面臨質(zhì)量管控的難題?上驳氖牵衲晗掳肽觊_始,我國中藥系列標(biāo)準(zhǔn)有望全面提升、完善。不久前,國家發(fā)展改革委和國家中醫(yī)藥管理局共同組織實施,全國上百家中藥企業(yè)參與、權(quán)威中藥科研院所支持的中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目已在京啟動。
中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目的重點任務(wù)是針對中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)全過程的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)缺失問題,著力于中藥生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的技術(shù)規(guī)范優(yōu)化、中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及中藥產(chǎn)品可溯源體系建設(shè),完善并修訂一批中藥生產(chǎn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn),強化中藥產(chǎn)品的監(jiān)督、鑒別和鑒定方法,系統(tǒng)構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)支撐體系,促進中藥產(chǎn)業(yè)“種好藥、產(chǎn)好藥、造好藥”。
據(jù)悉,國家發(fā)改委將對中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目投入經(jīng)費7.37億元。根據(jù)項目規(guī)劃,我國60種大品種中成藥和100種臨床常用中藥飲片有望于2018年實現(xiàn)全程質(zhì)控。
國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,中藥標(biāo)準(zhǔn)化是一個涵蓋技術(shù)、管理、政策和法規(guī)的規(guī)范建設(shè)工程,是中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新的重要任務(wù),更是中藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展瓶頸、實現(xiàn)健康可持續(xù)發(fā)展的重要支撐,對中藥現(xiàn)代化、國際化以及保障中醫(yī)療效和公眾用藥安全具有重要意義。
“中醫(yī)藥走向世界面臨制約和壁壘,國際競爭力有待進一步提升,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更符合中醫(yī)藥的特色!北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)教授魏勝利表示,中國藥企在海外市場屢遭挫折,一個重要原因是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不被認(rèn)可。
國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,現(xiàn)行中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般是參照西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定,這種通過個別有效成分判定質(zhì)量狀況的標(biāo)準(zhǔn),對中藥質(zhì)控效果不佳,亟待建立符合中藥自身特點的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。尤其是在當(dāng)前國際市場對中藥需求持續(xù)升溫的大背景下,提升并完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有利于國產(chǎn)中藥更好地參與國際競爭、獲得更大發(fā)展。
合作模式需創(chuàng)新
會上,不少企業(yè)表示,以市場合作模式創(chuàng)新來推動中藥質(zhì)量提升,是更為可持續(xù)的根本之策。
“通過資本的杠桿作用推動中藥資源產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)模式和利益分配,調(diào)動、發(fā)揮各個從業(yè)角色的專業(yè)性和活力,將成為未來中藥資源產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新興之路。”天津天士力中藥資源科技發(fā)展公司董事長劉巖表示,天士力正積極推動“產(chǎn)業(yè)+資本”的發(fā)展模式,先后成立了華金基金和大健康產(chǎn)業(yè)基金等,為制藥和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展注入強大動力。由于中藥資源產(chǎn)業(yè)行業(yè)特殊性,資本市場關(guān)注度低,延緩了行業(yè)發(fā)展。天士力擬成立針對中藥資源產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基金,借助資本驅(qū)動力,推動中藥資源產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促使上游中藥材種植、加工、貿(mào)易等各環(huán)節(jié)規(guī)范化、市場化,實現(xiàn)整個產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
中藥資源產(chǎn)業(yè)基金可發(fā)揮資本優(yōu)勢,一方面吸引更多資本流向中藥資源產(chǎn)業(yè),另一方面綁定優(yōu)質(zhì)從業(yè)合伙人,整合產(chǎn)業(yè)內(nèi)資源、激發(fā)各方主動性與專業(yè)性,規(guī)范中藥資源種植、交易環(huán)節(jié),推動業(yè)內(nèi)資產(chǎn)重組,通過基金方式構(gòu)建規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的中藥資源生態(tài)圈范本。目前,天士力已與貴州、四川、重慶、甘肅等地政府展開合作,借助政府引導(dǎo)基金和精準(zhǔn)扶貧政策嘗試推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。
更可期待的是發(fā)揮基金平臺優(yōu)勢和引導(dǎo)作用,建立“下游產(chǎn)業(yè)訂單+上游優(yōu)質(zhì)資源+行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證+金融產(chǎn)品服務(wù)”的中藥材貿(mào)易平臺創(chuàng)新模式。在市場機制下,整合、發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)各方優(yōu)勢作用,摒棄傳統(tǒng)中藥材貿(mào)易弊病,誠信經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,重構(gòu)中藥材貿(mào)易誠信體系。
比如,可以拿出核心品種采購訂單,投放到貿(mào)易平臺進行集中采購,獲得優(yōu)質(zhì)中藥材;還可建立認(rèn)證規(guī)程,建立“中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系”“供應(yīng)商審計準(zhǔn)則”“供應(yīng)商準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)”等一系列規(guī)范,保證認(rèn)證制度可行、公平、公正,保證供應(yīng)商持續(xù)供應(yīng)高品質(zhì)中藥材。
王衛(wèi)權(quán)認(rèn)為,應(yīng)建立適合中藥材種植基地發(fā)展的新型組織管理模式。在以農(nóng)民為主的種植產(chǎn)業(yè)中,吸收和融合公司化的先進管理經(jīng)驗和文化,逐漸提升管理水平。在調(diào)動發(fā)揮農(nóng)民積極性的基礎(chǔ)上,達到雙方及多方利益最大化。種植基地必須加大與市場對接,充分利用新型的經(jīng)營模式和互聯(lián)網(wǎng)手段,讓種植企業(yè)銷售順暢。
葵花藥業(yè)集團副總裁劉菲菲表示,中藥材采購渠道的初始形態(tài)是在農(nóng)村集貿(mào)市場、藥材集散地進行交易,目前已發(fā)展到在集貿(mào)市場的前端采購地道藥材,未來發(fā)展方向是基地化建設(shè)。比如大型藥企自建基地、全程管理;藥企聯(lián)合合作社對種植戶進行過程管控,保證中藥材的質(zhì)量可控;大藥企之間還可強強聯(lián)合,合建基地,滿足對高品質(zhì)藥材的需求。
|